阿考替胺及其片劑臨床批件轉(zhuǎn)讓（濟南康和醫(yī)藥科技有限公司）

發(fā)布時間：2018/6/19 16:41:00　瀏覽次數(shù)：2099　類別：其它

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阿考替胺及其片劑臨床批件轉(zhuǎn)讓
功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是指起源于胃和十二指腸區(qū)域，并缺乏任何器質(zhì)性、系統(tǒng)性或代謝性疾病證據(jù)的癥狀。*新數(shù)據(jù)顯示，西方國家普通人群消化不良癥狀已接近40%，并**降低了生活質(zhì)量。其中一小部分人群由胃潰瘍引起，可通過根治幽門螺桿菌進行治療，約20%的有癥狀人群屬于胃食道逆流疾病，可通過質(zhì)子泵抑制劑有效治療，但大多數(shù)消化不良人群屬于FD，對于FD的治療目前仍具有挑戰(zhàn)性。
2013年6月6日，日本率先批準上市了世界上**FD治療藥阿考替胺（Acotiamide, 商品名Acofide），本品被批準用于治療FD引起的餐后飽脹、上腹脹、早飽，是以阿考替胺鹽酸鹽三水合物為活性成分的100mg口服片劑，成人一次1片，一日三次，餐前服用。
阿考替胺*早由日本Zeria新藥工業(yè)株式會社研發(fā)，后由Astellas制藥與Zeria藥業(yè)在日本共同推出。阿考替胺口服片劑在消化道主要是通過抑制乙酰膽堿酯酶的機制其作用，可促進胃動力、改善胃容納障礙、增強胃底擴張。
FD治療藥是消化道用藥的重要組成部分，2011年，促胃動力藥占據(jù)了整個消化道用藥11%的市場份額，并呈現(xiàn)出快速增長的趨勢。如多巴胺受體阻滯藥嗎丁啉2011年占據(jù)了6%的市場份額，增長率達到383.33%。莫沙必利也保持了連續(xù)兩年的雙數(shù)增長率，阿考替胺的療效和臨床評價均高于上述兩個藥物，因此本品上市后銷售額不容小覷，有巨大的市場前景。

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