尼達尼布原料及膠囊 3+3 新藥技術轉(zhuǎn)讓&#

發(fā)布時間：2017/9/26 16:08:00　瀏覽次數(shù)：1003　類別：其它

詳情介紹

【項目名稱】乙磺酸尼達尼布原料及軟膠囊
【注冊分類】化藥3.1+3.1類
【英文名稱】Nintedanib esylate
【商品名稱】OFEV
【劑型規(guī)格】100mg；150mg
分子式：C31H33N5O4•C2H6O3S
分子量：649.76
【藥理藥效】
尼達尼布是一種小分子多受體酪氨酸激酶（RTKs）和非受體酪氨酸激酶（nRTKs）抑制劑。尼達尼布抑制以下RTKs：血小板衍生生長因子受體（PDGFR-α和PDGFR-β），成纖維細胞生長因子受體（FGFR）1-3，血管內(nèi)皮細胞生長因子受體（VEGFR）1-3, Fms樣酪氨酸激酶-3（FLT3），其中，F(xiàn)GFR，PDGFR和VEGFR與IPF發(fā)病機制有關。尼達尼布競爭性地與這些受體的三磷酸腺苷（ATP）結(jié)合，阻斷細胞內(nèi)纖維細胞（代表IPF重要發(fā)病機制）的增殖、遷移和轉(zhuǎn)運信號的傳導。另外，尼達尼布抑制以下nRTKs：Lck，Lyn和Src激酶。尚不清楚FLT3和nRTK抑制作用對IPF治療的影響。
【適應癥】
OFEV用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）
【國內(nèi)外上市信息】
2014年10月15日，在美國上市，用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF），商品名：OFEV，規(guī)格：100mg和150mg。
【專利情況】
尼達尼布化合物專利2020年到期，晶型專利2023年到期。
【市場前景】
特發(fā)性肺纖維化（IPF）是一種慢性、進行性、具有嚴重致殘性、*終可致命的肺部疾病，迄今為止針對這種疾病的治療選擇非常有限。目前己知的引起肺纖維化的因素有：輻射和藥物，主要見于癌癥治療中放射治療和化療藥物引起的肺損傷；職業(yè)暴露，主要見于作業(yè)工人長期吸入粉塵所致的塵肺；遺傳因素，主要有囊性肺纖維化；其它因素還有結(jié)節(jié)病 (Sarcoidosis)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、肺結(jié)核、肺真菌感染、肺寄生蟲病哮喘、SARS、流感和禽流感病毒人間感染等。肺纖維化具有潛在的龐大發(fā)病基礎，許多常見的基礎性疾病均有可能引起肺部的纖維化，應該引起醫(yī)學制藥領域的更大關注。而因職業(yè)和環(huán)境暴露引起的塵肺是相關從業(yè)人員的一大健康殺手。在我國，**職業(yè)病中，危害*為嚴重的當數(shù)塵肺。對于矽肺、礦工塵肺等相對常見的塵肺，除了采取有效防護措施外，迄今仍缺乏可靠而有效的治療方法。
尼達尼布（Nintedanib）是勃林格殷格翰公司開發(fā)的一種口服三聯(lián)血管激酶抑制劑，2014年10月經(jīng)FDA批準 OFEV® (尼達尼布) 用于治療特發(fā)性肺纖維化 (IPF)，成為**、也是**一個獲準用于治療IPF的酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 。該藥針對已被證實在肺纖維化病理機制中具有潛在影響的生長因子受體發(fā)揮作用，其中*為重要的就是血小板源性生長因子受體（PDGFR）、成纖維細胞生長因子受體（FGFR）和血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）。通過阻斷這些參與纖維化進程的信號轉(zhuǎn)導通路，尼達尼布能夠通過減少肺功能下降速度、從而減緩IPF疾病進展。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：李女士
聯(lián)系地址：山東省濟南市高新區(qū)穎秀路2766號 7樓 12樓
電　　話： 0571-85885083

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