富馬酸沃諾拉贊及片 3+3 新藥技術轉讓&#

發(fā)布時間：2017/9/26 16:08:00　瀏覽次數(shù)：1060　類別：其它

詳情介紹

【項目名稱】富馬酸沃諾拉贊及片
【英文名稱】Vonoprazan fumarate
【別名】TAK-438、
【注冊分類】化藥3.1類
【劑型規(guī)格】片劑：10mg 20mg
【適應癥】
用于治療（1）胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、預防服用低劑量阿司匹林期間胃潰瘍或十二指腸潰瘍的復發(fā)，預防服用非甾體類抗炎藥（NSAID）期間胃潰瘍或十二指腸潰瘍的復發(fā)；（2）輔助幽門螺桿菌**用于如下情況：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃黏膜相關淋巴組織（MALT）淋巴瘤，特發(fā)性血小板減少性紫癜，早期胃癌內(nèi)窺鏡切除術后，幽門螺桿菌胃炎。
【藥理作用】
屬于鉀離子（K+）競爭性酸阻滯劑（P-CAB）的新一類抑制劑，能夠在胃壁細胞胃酸分泌的*后一步中，通過抑制K+對H+-K+-ATP酶（質(zhì)子泵）的結合作用，提前終止胃酸的分泌，具有強勁、持久的抑制胃酸分泌作用。
【項目簡介】
武田制藥口服抗胃酸新藥vonoprazan(TAK-438)是一種新一類胃酸分泌抑制劑,武田制藥已于2014年2月28日向日本勞動衛(wèi)生福利部（MHLW）提交了vonoprazan(TAK-438)的新藥申請（NDA）.此次新藥申請的提交是基于III期臨床試驗的良好數(shù)據(jù)。武田制藥在日本已開展了數(shù)個III期臨床試驗，旨在調(diào)查TAK-438用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌**適應證的療效。在臨床試驗中，TAK-438不僅表現(xiàn)出一定的療效，同時具有良好的耐受性和**性。
目前，在日本，質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）已被廣泛處方用于胃酸相關疾病的一線治療。但PPI并不總是能夠提供足夠的療效，而且抑制胃酸分泌效果常因人而異，這緣于參與PPI代謝的一種蛋白CYP-2C19，其編碼基因在不同個體中具有基因多態(tài)性。而武田制藥的該產(chǎn)品具有全新的靶點。TAK-438并不主要由CYP2C19代謝，同時TAK-438對質(zhì)子泵的抑制作用無需酸的激活，以高濃度進入胃中，首次給藥便能產(chǎn)生*大的抑制效應，且可持續(xù)24小時。
TAK-438在酸中穩(wěn)定，而速效配方現(xiàn)成，無需優(yōu)化配方設計（如腸溶包衣），藥效及起效劑量在不同患者中的差異并不**�；诖�，武田制藥的TAK-438有望成為一種新的治療藥物，以解決當前酸相關疾病治療中存在的問題。

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聯(lián) 系人：李女士
聯(lián)系地址：山東省濟南市高新區(qū)穎秀路2766號 7樓 12樓
電　　話： 0571-85885083

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