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他達拉非+片劑 技術轉讓
發(fā)布時間：2018/3/29 8:47:00 瀏覽次數(shù)：1166 類別：其它詳情介紹
-
1. 項目名稱
他達拉非+片劑
***：他達拉非
英文名：Tadalafil
化學名稱：(6R-12aR)-6-(1,3-苯并二惡茂-5-基)-2-甲基-2,3,6,7,12,12a-六氫化吡嗪并[1',2'-1,6]-吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮
別名：Cialis、西力士官方(xlstm)、犀利士
漢語拼音：Tadalafei
分子式：C22H19N3O4
分子結構：(如右圖)
分子量：389.41
Cas號：171596-29-5
2. 注冊類別
化藥3+6類+3類新適應癥
3. 適應癥
勃起障礙
4. 規(guī)格
10mg、20mg
5.藥理作用
他達拉非片是環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性，可逆抑制劑，當性刺激導致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達拉非抑制，使陰莖海綿體內(nèi)cGMP水平提高，這導致平滑肌松弛，血液流入陰莖組織，產(chǎn)生勃起，如無性刺激。
6.國內(nèi)外有關該品研究現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況
Displaying records 1 to 5 of 5 Download data
Appl No TE Code
RLD
Active
Ingredient Dosage Form;
Route Strength Proprietary
Name Applicant
N022332
Yes TADALAFIL TABLET;ORAL 20MG ADCIRCA ELI LILLY CO
N021368
No TADALAFIL TABLET;ORAL 10MG CIALIS LILLY
N021368
No TADALAFIL TABLET;ORAL 2.5MG CIALIS LILLY
N021368
Yes TADALAFIL TABLET;ORAL 20MG CIALIS LILLY
N021368
No TADALAFIL TABLET;ORAL 5MG CIALIS LILLY
。
8.市場前景
不言而喻.
8.知識產(chǎn)權情況
Appl No Prod No Patent No Patent
Expiration Drug Substance
Claim Drug Product
Claim Patent Use
Code Delist
Requested
N022332
001 5859006 Nov 21, 2017 Y Y U - 975
N022332
001 6821975 Nov 19, 2020 Y Y
N022332
001 7182958 Apr 26, 2020 Y
Exclusivity Data
9．原料藥工藝路線及研究情況
申請?zhí)?專利號： 200710045892
本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥工程技術領域的（６Ｒ，１２ａＲ）－６－（１，３－苯并二氧雜環(huán)－５－基）－２－甲基－２，３，６，７，１２，－１２ａ－六氫吡嗪基［１’，２’：１，６］吡啶基［３，４－ｂ］吲哚－１，４－二酮的合成方法，以Ｄ－色氨酸甲酯與胡椒醛為原料制備經(jīng)Ｐｉｃｔｅｔ－Ｓｐｅｎｇｌｅｒ環(huán)化反應生成順式－１，３－二取代咔波啉中間體，再經(jīng)過３－仲氨基的酰氨化以及*后甲氨取代并且縮合閉環(huán)得到產(chǎn)物即他達拉非。本發(fā)明中采用酸性條件質子溶劑將現(xiàn)有工藝中的關鍵步驟－Ｐｉｃｔｅｔ－Ｓｐｅｎｇｌｅｒ環(huán)化反應生成的反式－１，３－二取代咔波啉中間體轉化為順式構型，可以極大地提高咔波啉中間體的立體專一構型產(chǎn)率，從而提高他達拉非的整體收率達到優(yōu)化改進合成工藝的目的。
10.制劑處方工藝研究情況
進行了初步試驗，待與合作廠家合作申報。
11.費用
原料藥，至大生產(chǎn)，包括申報：50萬；
制劑，至大生產(chǎn)包括申報：單方30萬。（不包括臨床研究）
12. 時間周期
原料藥：到獲得生產(chǎn)批文 36個月
制劑：到獲得生產(chǎn)批文36個月
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 高月
聯(lián)系地址： 北京亦莊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓901室
電 話： 0571-85885083
