鹽酸帕唑帕尼原料+片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2018/3/29 8:47:00　瀏覽次數(shù)：1003　類別：其它

詳情介紹

1. 項(xiàng)目名稱
鹽酸帕唑帕尼原料+片劑
英文名：Pazopanib Hydrochloride
商品名：Vortrient

5-[[4-[2,3-二甲基-2H-吲唑-6-基甲基氨基]嘧啶-2-基]氨基]-2-甲基苯磺酰胺
2. 注冊(cè)類別
化藥3.1類
3. 適應(yīng)癥
晚期及/或轉(zhuǎn)移腎細(xì)胞癌。
4. 規(guī)格
200mg；400mg
5. 藥理作用
帕唑帕尼是一種VEGFR的酪氨酸激酶抑制劑，通過(guò)選擇性抑制VEGFR-1，VEGFR-2， VEGFR-3，與ATP競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合胞外的配體結(jié)合位點(diǎn)，阻斷分子內(nèi)酪氨酸的自身磷酸化，抑制VEGFR 激活，從而加速細(xì)胞凋亡，抑制血管生成，抑制腫瘤浸潤(rùn)和轉(zhuǎn)移。在體外實(shí)驗(yàn)中，帕唑帕尼能有效地抑制小鼠肺的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子誘導(dǎo)的VEGFR 磷酸化以及血管生成。帕唑帕尼同時(shí)還特異性作用于血小板衍生生長(zhǎng)因子受體( PDGFR) -α和PDGFR -β，成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體( FG-FR) -1和-3，干細(xì)胞因子受體( K it) ，受體誘導(dǎo)T細(xì)胞激酶( Itk )，白細(xì)胞特異性蛋白酪氨酸激酶( Lck )，以及跨膜糖蛋白受體酪氨酸激酶( c-Fm s )。
6. 國(guó)內(nèi)外有關(guān)該品研究現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況
Votrient在美國(guó)獲準(zhǔn)時(shí)，在藥物的療效-風(fēng)險(xiǎn)比方面，它得到了FDA抗癌藥委員會(huì)專家的一致認(rèn)同。藥物的一項(xiàng)III期臨床數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑對(duì)照組相比較，患者用Votrient治療后，癌癥病情進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)可降低54%。
在上述臨床實(shí)驗(yàn)中，Votrient受試者的病情無(wú)惡化生存期(PFS)平均為9.2個(gè)月，而安慰劑對(duì)照組僅為4.2個(gè)月。那些此前未接受過(guò)治療的患者用藥后效果更明顯，其PFS可達(dá)到11.1個(gè)月，而安慰劑對(duì)照組僅為2.8個(gè)月。
7. 市場(chǎng)前景
肝細(xì)胞癌是世界上*常見(jiàn)的、復(fù)發(fā)率很高的惡性腫瘤之一，位居全球惡性腫瘤發(fā)病率的第5 位，死因第3 位，且呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，已超過(guò)62.6 萬(wàn)人／年，我國(guó)發(fā)病人數(shù)約占全球總發(fā)病人數(shù)的55％，日本2005 年肝細(xì)胞癌患者約6.6 萬(wàn)人。多靶點(diǎn)抑制腫瘤信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)是腫瘤治療和藥物開(kāi)發(fā)的新方向。帕唑帕尼作為多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑對(duì)包括腎癌在內(nèi)的幾種腫瘤均有活性，其毒性較好且藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)良好，具有很好的市場(chǎng)前景和**空間。
8. 知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況
申報(bào)沒(méi)有技術(shù)和專利障礙。
9．原料藥工藝路線及研究情況
已完成小試，中試正在開(kāi)發(fā)，可進(jìn)行申報(bào)。
10. 制劑處方工藝研究情況
已完成前期處方研究工作，待申報(bào)。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：高月
聯(lián)系地址：北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)3號(hào)樓901室
電　　話： 0571-85885083

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