米卡芬凈鈉及粉針劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2018/3/29 8:48:00　瀏覽次數(shù)：1082　類(lèi)別：其它

詳情介紹

1. 項(xiàng)目名稱(chēng)
米卡芬凈鈉及粉針劑
英文名：Micafungin Sodium， FK463
商品名：Mycamine 米開(kāi)民
化學(xué)結(jié)構(gòu)

2. 注冊(cè)類(lèi)別
化藥3.1類(lèi)+6類(lèi)
3. 適應(yīng)癥
米卡芬凈鈉主要用于治療食管念珠菌病以及預(yù)防造血干細(xì)胞移植患者的念珠菌感染。米卡芬凈鈉治療念珠菌以外的真菌所致感染的療效目前尚不十分清楚：真菌血癥、呼吸道真菌病、胃腸道真菌病。
4. 規(guī)格
凍干粉針，其規(guī)格為50mg/瓶
5. 上市及在研情況
由日本藤澤公司申報(bào)，是繼卡泊芬凈(科賽斯，默克公司)之后FDA批準(zhǔn)的第二種棘白菌素類(lèi)抗真菌藥物。與現(xiàn)有其他種類(lèi)抗真菌藥物相比，棘白菌素類(lèi)藥物的不良反應(yīng)及藥物相互作用相對(duì)少見(jiàn)。該藥批準(zhǔn)上市日期為2005年3月16日。
6. 藥理作用
米卡芬凈鈉為一種半合成脂肽類(lèi)物質(zhì)，由真菌Cokeophoma empetri的發(fā)酵產(chǎn)物研制而得。米卡芬凈鈉可特異性抑制真菌細(xì)胞壁的組成成分β(1，3)-D-葡聚糖的合成，破壞真菌細(xì)胞結(jié)構(gòu)，使之溶解。由于哺乳動(dòng)物細(xì)胞不合成β(1，3)-D-葡聚糖，因此米卡芬凈鈉一般不會(huì)產(chǎn)生類(lèi)似兩性霉素B樣的細(xì)胞毒性。目前，米卡芬凈鈉的抗念珠菌活性已經(jīng)明確，但其抗曲霉菌活性則需進(jìn)一步研究。目前尚未觀察到兩性霉素B或唑類(lèi)抗真菌藥與米卡芬凈鈉之間存在交叉耐藥性，也不清楚真菌是否會(huì)對(duì)米卡芬凈鈉產(chǎn)生耐藥性。
7.市場(chǎng)前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況
米卡芬凈鈉醫(yī)保乙類(lèi)品種，北京醫(yī)保甲類(lèi)，進(jìn)口制劑1家。本品是繼卡泊芬凈之后FDA批準(zhǔn)的第二種棘白菌素類(lèi)抗真菌藥物，日本藤澤公司。米卡芬凈鈉可特異性抑制真菌細(xì)胞壁的組成成分β(1，3)-D-葡聚糖的合成，破壞真菌細(xì)胞結(jié)構(gòu)，使之溶解。由于哺乳動(dòng)物細(xì)胞不合成β(1，3)-D-葡聚糖，因此米卡芬凈鈉一般不會(huì)產(chǎn)生類(lèi)似兩性霉素B樣的細(xì)胞毒性。
8．合成方面的專(zhuān)利
該品種注冊(cè)申報(bào)沒(méi)有專(zhuān)利障礙。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：高月
聯(lián)系地址：北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)3號(hào)樓901室
電　　話(huà)： 0571-85885083

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