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酒石酸阿福特羅原料藥及吸入溶液劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間：2018/3/29 8:48:00 瀏覽次數(shù)：1723 類別：其它詳情介紹
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酒石酸阿福特羅
英文名：arformoterol tartrate
商品名：Brovana
化學結(jié)構(gòu)
2. 注冊類別
化學藥品3.1類
3. 適應(yīng)癥
本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者支氣管收縮的長期維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。
4. 規(guī)格
吸入溶液劑，每小瓶15mg/2mL
5. 上市及在研情況
本品由美國Sepracor公司研制開發(fā)，2006年10月獲FDA批準，并于2007年4月首先在美國上市。本品是消旋藥物****的單一光學異構(gòu)體。
6. 藥理作用
本品為一種選擇性長效β2受體激動劑，可激活體內(nèi)腺苷酸環(huán)化酶，該酶能使三磷酸腺苷(ATP)轉(zhuǎn)化為3'- 5'-環(huán)磷腺苷(cAMP)，細胞內(nèi)cAMP量增加可松弛支氣管平滑肌，并能減少過敏性介質(zhì)從細胞特別是肥大細胞中釋放。體外試驗顯示，本品能抑制人肺肥大細胞中組胺、白三烯等介質(zhì)的釋放
7.知識產(chǎn)權(quán)情況
專利號 US6589508
到期日：已過期（2013-4-3）
8原料藥工藝路線及研究情況
對羥基苯乙酮經(jīng)硝化、保護、溴代、BH3/CBS 催化還原、環(huán)合得(R) -2-(4- 芐氧基-3- 硝基苯基) 環(huán)氧乙烷(7)。另用對甲氧基苯丙酮與(R)-α- 苯乙胺經(jīng)不對稱還原胺化得(R)-1-(4- 甲氧基苯基)-N-[(R)-1- 苯基乙基]-2- 丙胺(10) 鹽酸鹽。7 與10 經(jīng)縮合、還原、甲�；�、脫芐、成鹽得長效β2- 腎上腺素受體激動劑酒石酸阿福特羅(1)，總收率約15％( 以對羥基苯乙酮計)。
可根據(jù)市場情況，選擇合適的起始物料，選取合適的工藝。我公司已完成小試研究，正在進行中試放大。
9 制劑處方工藝研究情況
已完成前期處方研究，確定了*優(yōu)處方。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 高月
聯(lián)系地址： 北京亦莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓901室
電 話： 0571-85885083
