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二十五碳酸乙酯原料及制劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2018/3/29 8:48:00 瀏覽次數(shù)：994 類別：其它詳情介紹
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1. 項(xiàng)目名稱
二十碳五烯酸乙酯
英文名：ICOSAPENT ETHYL
商品名：） VASCEPA
2. 注冊(cè)類別
化學(xué)藥品3.1類
3. 適應(yīng)癥
高脂血癥,心血管內(nèi)科
4 規(guī)格
膠囊，1g。
5.上市及在研情況
7月26日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)專利合成制劑乙酯二十碳五烯酸（EPA）——二十碳五烯酸乙酯（Vascepa，以前稱AMR101，Amarin公司）用于治療高甘油三酯血癥，這也是當(dāng)今醫(yī)藥市場(chǎng)第二種處方用ω-3多不飽和脂肪酸（PUFA）制劑。
6.藥理作用
據(jù)Heartwire報(bào)道，通過對(duì)長(zhǎng)期的不良反應(yīng)較為熟悉的EPA/DHAω-3多不飽和脂肪酸（包括Lovaza）的觀察證據(jù)顯示，僅含EPA的Vascepa不會(huì)升高低密度膽固醇（LDL-C）水平。去年的一項(xiàng)研究為公司了解該可能優(yōu)勢(shì)的機(jī)理提供了線索，該研究提示，僅含EPA的ω-3PUFA補(bǔ)劑對(duì)LDL的氧化作用低于EPA/DHA制劑。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 高月
聯(lián)系地址： 北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)3號(hào)樓901室
電 話： 0571-85885083
