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達(dá)格列凈及片 3+3 新藥轉(zhuǎn)讓&#

發(fā)布時(shí)間:2017/9/26 16:08:00 瀏覽次數(shù):1367 類別:其它

詳情介紹

【項(xiàng)目名稱】達(dá)格列凈原料及片劑
【注冊(cè)分類】化藥3+3類
【劑 型】原料+片劑
【規(guī) 格】片劑:5mg,10mg
【英文名稱】Dapagliflozin
【有效成分】本品主要有效成分為達(dá)格列凈
通用名稱:達(dá)格列凈
英文名稱:Dapagliflozin
【項(xiàng)目介紹】
達(dá)格列凈于2012年11月在歐盟上市,是獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)的**選擇性、可逆性鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑類藥物,可以阻止腎對(duì)葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖排泄,進(jìn)而降低血糖水平。由于其作用機(jī)制(獨(dú)立于胰島素)完全不同于其他降糖藥物,很快在臨床上凸顯出**的臨床優(yōu)勢。該藥的**性和有效性是由涉及到9400例2型糖尿病患者的16項(xiàng)臨床試驗(yàn)評(píng)定,結(jié)果顯示達(dá)格列凈可持續(xù)、平穩(wěn)、有效降低血糖,**改善糖化血紅蛋白(HbA1c),并帶來體重減輕和血壓降低、甘油三酯改善以及潛在的腎臟功能保護(hù)等額外獲益,且**性**。美國食品藥品管理局(FDA)亦于2014年1月8日正式批準(zhǔn)達(dá)格列凈用于2型糖尿病的治療,進(jìn)一步推進(jìn)了該藥在全球糖尿病防治重任中發(fā)揮重要作用的歷史進(jìn)程,使全世界更多患者更早獲益。
湯森路透社預(yù)測Dapagliflozin 2016年銷量為4.03億美元,Adis R&D Insight(新藥研究庫)預(yù)測其2015年銷售可達(dá)到“重磅炸彈狀”級(jí)水平。

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