枸櫞酸托法替尼及片劑 3+3 新藥轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2017/9/26 16:07:00　瀏覽次數(shù)：2604　類別：其它

詳情介紹

【項(xiàng)目名稱】枸櫞酸托法替尼及片劑
【英文名稱】Tofacitinib
【注冊(cè)分類】化藥3+3類
【劑型規(guī)格】片劑：5mg/片
【是否醫(yī)保】否
【化學(xué)名稱】3-((3R,4R)-4-甲基-3-(甲基(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)氨基派啶-1-基)-3-氧代丙腈枸櫞酸鹽
分子式：C16H20N6O•C6H8O7
分子量：504.5
CAS號(hào)：477600-75-2
【適應(yīng) 癥】
用于對(duì)氨甲喋呤治療反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)
炎（RA）成人患者的治療（****）。
用法用量：每日2次，每次5 mg。
【藥理作用】
它通過(guò)阻斷所謂的“Janus激酶”奏效，后者在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)炎癥起重要作用。托法替尼是Janus激酶(JAK)抑制劑。激酶是細(xì)胞內(nèi)酶的產(chǎn)生，傳輸信號(hào)細(xì)胞因子或生長(zhǎng)因子受體對(duì)細(xì)胞膜的相互作用，影響細(xì)胞的過(guò)程造血與免疫細(xì)胞的功能。在信號(hào)通路，Janus激酶磷酸化和激活的信號(hào)轉(zhuǎn)到和轉(zhuǎn)錄激活因子（統(tǒng)計(jì)），調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)的活動(dòng)包括基因的表達(dá)。托法替尼調(diào)制信號(hào)通路再JAKs點(diǎn)，仿制磷酸化激活狀態(tài)。JAK酶將細(xì)胞因子通過(guò)配對(duì)的Janus激酶信號(hào)（例如，JAK1和JAK2,JAK3,JAK1和TYK2，JAK1/，JAK2/JAK2）.托法替尼抑制體外JAK1和JAK2活動(dòng)，分別是JAK1和JAK2/JAK2/JAK3，組合與406，,5和1377nm處。
【項(xiàng)目介紹】
枸櫞酸托法替尼是由美國(guó)輝瑞制藥公司開發(fā)一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物，商品名Xeljanz，用于對(duì)氨甲喋呤治療應(yīng)答不充分或不耐受的中至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者。本產(chǎn)品是一種Janus激酶抑制劑，每日服用兩次。
2012年11月6日，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)和輝瑞公司聯(lián)合宣布，枸櫞酸托法替尼獲準(zhǔn)用于對(duì)氨甲喋呤治療應(yīng)答不充分或不耐受的中至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者。
Xeljanz可作為單一治療或與氨甲喋呤或其他非生物疾病緩解性抗風(fēng)濕藥物(DMARD)聯(lián)合使用。該藥不應(yīng)與生物性DMARD或強(qiáng)免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環(huán)孢菌素)聯(lián)合使用。經(jīng)核準(zhǔn)的Xeljanz劑量為每日2次，每次5mg。
DecisionResources公司分析師邁克爾•拉維認(rèn)為，tofacitinib是過(guò)去10年里**個(gè)獲得批準(zhǔn)的緩解病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs），預(yù)計(jì)該藥2018年的年銷售額將達(dá)到12億美元，而ADISR&D Insight公司預(yù)測(cè)該藥到2015年就會(huì)達(dá)到“重磅炸彈”級(jí)地位。
我司開發(fā)該項(xiàng)目工藝成熟，具有成本和質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)！

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：李女士
聯(lián)系地址：山東省濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號(hào) 7樓 12樓
電　　話： 0571-85885083

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