奧氮平片

發(fā)布時間：2018/5/26 11:10:00　瀏覽次數(shù)：1612　類別：其它

詳情介紹

奧氮平片
一、基本信息
　　
1、項目名稱：奧氮平片

2、劑型：片劑

3、注冊分類：化藥6

4、規(guī) 格：5mg、10mg。

5、性狀：本品為薄膜衣片。

6、適應癥：適用于精神分裂癥及其它有嚴重陽性癥狀和/或陰性癥狀的精神病的急性期和維持期的治療，也可緩解精神分裂癥及相關疾病的繼發(fā)性情感癥狀。

7、用法用量：本品的推薦起始劑量為每日10mg（2片），飯前或飯后服均可。劑量范圍為每日5～20mg（1～4片）。每日劑量應根據(jù)臨床狀況而定。超過每日10mg（2片）的常規(guī)用藥劑量，應先進行適當?shù)呐R床評估。女性患者、老年患者、嚴重腎功能損害或中度肝功能損害患者，起始劑量為每日5mg（1片）�！〉脱獕夯颊�,奧氮平低代謝率患者(婦女≥65歲,非吸煙者),奧氮平的首服劑量為5mg/d。心血管疾病、腦血管疾病或其他會引起低血壓疾病及肝功不良、癲癇患者應慎服奧氮平,服奧氮平后常引起瞌睡,故機械操作及開車時應慎服。

8、藥物毒理

藥理：奧氮平是一種抗精神病藥，對多種受體系統(tǒng)具有藥理作用。動物試驗表明，奧氮平對5-HT、多巴胺D、α-腎上腺素、組胺H等多種受體有親和力。動物行為研究表明，奧氮平具有5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作用，與其受體結合情況相符。奧氮平的體外和體內5-HT2受體親和力大于其與多巴胺D2受體的親和力。電生理研究表明，奧氮平選擇性地減少間腦邊緣系統(tǒng)（A10）多巴胺能神經元的放電，而對紋狀體（A9）的運動功能通路影響很小。奧氮平在低于產生僵住反應的劑量水平時能減少條件性回避反應。與其它抗精神病藥不同，奧氮平在抗焦慮測試中能增加反應。對照臨床試驗結果表明，奧氮平能**改善陰性及陽性癥狀。

毒理：動物研究表明：大劑量奧氮平對部分動物血液學的部分指標有可逆性的影響，但對骨髓沒有毒性作用。奧氮平無致癌作用，無致突變作用，無致畸作用。

9、藥代動力學

奧氮平口服吸收良好，5至8小時達到血漿峰值濃度，并且不受進食影響。在1～20mg劑量范圍內，奧氮平的血漿濃度與劑量成比例地線性上升。健康成人一次口服本品12mg后，血藥峰值濃度平均為11mg/L；終末消除半衰期為33小時，血漿清除率為18～27L/小時。性別、年齡和吸煙狀況對奧氮平的半衰期和清除率有一定影響，但影響幅度與個體間的整體變異相比并不大。奧氮平通過結合和氧化反應在肝臟代謝；主要循環(huán)代謝產物是10-N-葡萄糖苷酸。細胞色素P450異體CYP1A2和CYP2D6參與N-去甲基和2-羥甲基代謝產物的形成。這兩種代謝產物的體內藥理活性均**小于奧氮平。約75%的奧氮平以代謝產物的形式從尿、糞中排出。嚴重腎功能受損不影響奧氮平的平均半衰期和血漿清除率，而輕度肝功能損害和吸煙使清除率下降。在7～1000mg/ml血藥濃度范圍內，奧氮平的血漿蛋白結合率為93%；主要是與白蛋白和α1-酸性糖蛋白結合。

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