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坎格列凈(卡格列凈)原料及片 技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)?
發(fā)布時(shí)間:2017/9/26 15:34:00 瀏覽次數(shù):2874 類(lèi)別:其它詳情介紹
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【項(xiàng)目名稱(chēng)】坎格列凈(卡納格列凈)原料及片
【注冊(cè)分類(lèi)】化藥3+3類(lèi)
【劑型規(guī)格】片劑:100mg ,300mg,
【CAS號(hào)】842133-18-0
【英文名稱(chēng)】Canagliflozin
【藥理藥效】
鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體(sodium-glucose linked transporter, SGLT)一種葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白,有兩種亞型即SGLT1和SGLT2,分別分布于小腸粘膜和腎小管,能夠?qū)⑵咸烟寝D(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)血液。Canagliflozin能抑制SLCT2,使腎小管中的葡萄糖不能順利重吸收進(jìn)入血液而隨尿液排出,從而降低血糖濃度。
【適應(yīng)癥】治療Ⅱ型糖尿
【國(guó)內(nèi)外上市信息】
2013年3月29日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了強(qiáng)生Invokana片(canagliflozin)結(jié)合飲食與鍛煉,用于治療2型糖尿病成人患者。Invokana由強(qiáng)生旗下楊森制藥公司生產(chǎn)。
目前國(guó)內(nèi)未上市,僅有江蘇豪森藥業(yè)申報(bào)。
【知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況】
國(guó)內(nèi)未查到相關(guān)專(zhuān)利。我公司開(kāi)發(fā)的坎格列凈原料藥及片劑,均不對(duì)現(xiàn)有的他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)構(gòu)成侵權(quán)。
【市場(chǎng)前景】
糖尿病是一種困擾全球的慢性病,目前全世界約有2.3億病人,估計(jì)到2025年糖尿病病人數(shù)目將增加到3億,2型糖尿病多在35~40歲之后發(fā)病,占糖尿病病人90%以上,隨著生活水平的提高兒童中的發(fā)病率近年也有升高的趨勢(shì)。市場(chǎng)患病率高,全球用藥人群廣泛,有巨大的市場(chǎng)。Canagliflozin是**個(gè)被FDA批準(zhǔn)的SGLT2抑制劑,2012年2月FDA拒絕了AstraZenca & Bristol-Myers Squib的Dapagliflozin,2013年3月25日,Boehringer Ingelheim & Eli Lilly向FDA提交了Empagliflozin的上市申請(qǐng)。SGLT2抑制劑的降糖效果比DPP-4抑制劑好,副作用主要是血糖排入尿液后引起的。Merck的西他列汀(**個(gè)FDA批準(zhǔn)的DPP-4抑制劑)在2012年拿下40億美元的銷(xiāo)售額,Canagliflozin的年銷(xiāo)售額可能更高。Canagliflozin*初由Mitsubishi Tanabe發(fā)現(xiàn),Janssen獲得了其專(zhuān)利許可。
中國(guó)的口服降糖藥市場(chǎng)處于快速成長(zhǎng)中,未來(lái)糖尿病的發(fā)病率和就診率仍將不斷提高。此類(lèi)降糖藥的使用率將有巨大的上升空間,有巨大市場(chǎng)潛力。
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