鹽酸度洛西汀及腸溶膠囊

發(fā)布時(shí)間：2018/5/26 11:10:00　瀏覽次數(shù)：2062　類(lèi)別：其它

詳情介紹

鹽酸度洛西汀及腸溶膠囊

一、項(xiàng)目基本信息
1、藥品名稱(chēng)：鹽酸度洛西汀
英文名稱(chēng)：duloxetine
化學(xué)名稱(chēng)：（S）-(+)-N-甲基-3-（1-萘氧基）-3-（2-噻吩）-丙胺鹽酸鹽
分子式：C18H19ONS.HCl
分子量：333.88
CAS登錄號(hào)：136434-34-9
2、原研企業(yè)： Lilly
3、劑型規(guī)格：腸溶膠囊； 30mg、60mg/粒
4、適應(yīng)癥：治療抑郁癥。
5、上市時(shí)間：2004年8月美國(guó)；2006年7月中國(guó)。
6、注冊(cè)分類(lèi)：化藥6+6類(lèi)。
二、產(chǎn)品藥理作用特點(diǎn)
抑郁癥是一種以**持久的心情低落為主要臨床特征的情感性精神障礙。隨著近二十年來(lái)人類(lèi)社會(huì)生活的迅速變化、生活節(jié)奏加快，社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)加劇，生活壓力越來(lái)越大，抑郁癥發(fā)病率、復(fù)發(fā)率和自殺率逐年增高，已經(jīng)對(duì)社會(huì)造成了極大危害。WHO的《2001年度世界衛(wèi)生報(bào)告》已將其列為世界第四大疾患，全球抑郁癥發(fā)病率超過(guò)3%，并預(yù)計(jì)在2020年將成為僅次于心臟病的第二大疾病。抑郁癥發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，臨床通常認(rèn)為發(fā)病與多種神經(jīng)遞質(zhì)如5-羥色胺、去甲腎上腺素、單胺氧化酶、多巴胺等減少有關(guān)。目前臨床用藥均分別針對(duì)前述各類(lèi)神經(jīng)遞質(zhì)或其受體作用，發(fā)揮治療效果。
5-羥色胺和去甲腎上腺素是調(diào)控情感和疼痛感知方面起重要作用的神經(jīng)遞質(zhì)。鹽酸度洛西汀是5-羥色胺和去甲腎上腺素雙重再攝取抑制劑，通過(guò)作用于大腦、脊髓等器官的5－羥色胺和去甲腎上腺素能受體，抑制機(jī)體的再攝取行為，有效提高這2種中樞神經(jīng)遞質(zhì)在大腦和脊髓中的濃度，從而發(fā)揮治療抑郁癥的**情緒癥狀和軀體癥狀（尤其是疼痛型軀體癥狀）的藥效作用。
此外，本品亦能作用于尿道的5-羥色胺和去甲腎上腺素受體，增強(qiáng)尿道括約肌神經(jīng)性緊張程度和收縮能力，可用于婦女應(yīng)激性尿失禁癥治療。
鑒于本品的藥效藥理作用特點(diǎn)，自2004年首次在美國(guó)上市以來(lái)，本品已在歐美獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括：
1）嚴(yán)重抑郁癥；
2）廣泛性焦慮癥；
3）婦女應(yīng)激性尿失禁；
4）緩解糖尿病外周神經(jīng)病性疼痛；
5）纖維肌痛。
2004年8月和12月，美國(guó)和歐盟分別批準(zhǔn)度洛西汀治療成人嚴(yán)重抑郁癥。這是度洛西汀正式獲準(zhǔn)臨床應(yīng)用的**個(gè)適應(yīng)證。兩項(xiàng)總計(jì)包括512例受試者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照關(guān)鍵研究心j1顯示，度洛西汀一日1次60 nag治療9 wk能較安慰劑**降低《17項(xiàng)目漢密爾頓抑郁評(píng)級(jí)量表(tlDRS一17)》總得分，且用藥1 wk后即**改善抑郁癥狀。另一項(xiàng)對(duì)478例中國(guó)、韓國(guó)等國(guó)嚴(yán)重抑郁癥患者進(jìn)行的研究證實(shí)，度洛西汀一日1次60 mg療減輕抑郁癥狀的療效至少類(lèi)于目前*常用的選擇性5一羥色胺再攝取抑制荊之一帕羅西汀(paroxetine/Paxii)20 mg/d，同時(shí)副反應(yīng)更少(小)，且不會(huì)引起患者體重增加和性功能障礙。除此之外，度洛西汀治療也能**改善抑郁癥患者的軀體癥狀，包括失眠、遲緩、疼痛和頭痛等，而這通常是使用5一羥色胺再攝取抑制劑治療不能獲得的療效。度洛西汀有望替代5一羥色胺再攝取抑制劑成為用于嚴(yán)重抑郁癥治療的一線(xiàn)選擇。

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