鹽酸帕拉米韋原料和注射液

發(fā)布時間：2017/12/27 10:15:00　瀏覽次數(shù)：1461　類別：其它

詳情介紹

醋酸烏利司他及其片劑
類別： 3.1
規(guī) 格： 30mg
適應癥：
詳細：
醋酸烏利司他及其片劑
　　1、【藥品名稱】醋酸烏利司他
　　【英文名稱】ulipristal acetate
　　【商品名】EllaOne
　　【CAS】126784-99-4
　　2、【注冊分類】化學藥品3.1類
　　3、【劑型及規(guī)格】片劑，30mg
　　4、【適應癥】用于120小時（5天）內無保護性交或避孕失敗的緊急避孕。
　　5、【用法用量】口服，每次一片，于120小時內服用，如果服用后3小時內嘔吐，應補服一片。本品可以在月經周期的任何時候服用。
　　6、【結構式】

　　7、【產品優(yōu)勢】　　
本品是**在避孕失敗或無防護性生活后120小時內口服以避免懷孕的產品 .
8、國內外研發(fā)及上市情況
　　國外原研單位：本品已于2009年5月在歐洲獲準上市，商品名為ellaOne，2010年8月13日，其片劑（Ella）獲美國FDA批準用于緊急事后避孕。
9、藥效學
醋酸烏利司他屬于選擇性孕酮受體調節(jié)劑，對孕酮受體有拮抗和部分激動作用。它與人體內孕酮受體結合從而阻止孕酮與孕酮受體的結合。醋酸烏利司他的藥效依賴于月經周期中給藥的時間。在卵泡增生中期給藥會抑制卵泡生成和降低雌二醇濃度。在促黃體激素高峰期給藥可使卵泡延遲破裂5～9 天。黃體早期給藥不能明顯延遲子宮內膜成熟，但能夠使子宮內膜厚度減少0.6±2.2mm（平均值±SD）。
10、知識產權情況
原研廠家在中國申請了片劑以及適應癥和用法的專利，目前尚未授權，不存在知識產權障礙。
11、市場前景分析
　　緊急避孕藥亦稱事后避孕藥，是供育齡婦女無保護性交或避孕失敗后使用以預防意外妊娠的應急性避孕藥。目前，臨床應用*廣泛的緊急避孕藥為左炔諾孕酮，以間隔12h各服1片(0.75mg)或單次服用2片(1.5 mg)的方案用藥。不過，左炔諾孕酮僅被批準在無保護性交或避孕失敗后72h內用作緊急避孕藥。即使如此，左炔諾孕酮的緊急避孕效力也會隨用藥時間延遲而明顯下降，故被推薦*好在無保護性交或避孕失敗后12h內服藥。
　　12、開發(fā)單位：山東貴創(chuàng)生物科技有限公司

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：黃宣童
聯(lián)系地址：濟南市高新區(qū)華陽路69號C309
電　　話： 0571-85885083

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