鹽酸帕拉米韋原料和注射液

發(fā)布時(shí)間：2017/12/27 10:15:00　瀏覽次數(shù)：1809　類(lèi)別：其它

詳情介紹

鹽酸帕拉米韋原料和注射液
類(lèi) 別： 3+3
規(guī) 格： 200mg
適應(yīng)癥：抗病毒
詳細(xì)：
鹽酸帕拉米韋原料和注射液

　　1、項(xiàng)目名稱(chēng)：帕拉米韋三水化合物原料藥及注射液

　　英文名稱(chēng)：Peramivir Hydrate

　　商品名稱(chēng)：Rapiacta®（美國(guó))，販売名ラピアクタ點(diǎn)滴用バッグ(日本)

　　分子式：C15H28N4O4･3H2O

　　分子量：382.45

　　CAS號(hào)：1041434-82-5

　　化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

　　2、劑型：原料藥、注射液

　　3、注冊(cè)分類(lèi)：化藥3+3

　　4、規(guī) 格：200 mg/20ml(美國(guó)) 注射液300mg/瓶、150mg/瓶(日本鹽野義)

　　5、適應(yīng)癥：用于治療A型或B型流感病毒感染

　　6、用法用量：通常情況下，成人300mg靜脈滴注，每日1次。

7、概況：2009年10月23日，F(xiàn)DA根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心的要求，其已針對(duì)正在研究中的抗病毒藥peramivir發(fā)布了一項(xiàng)緊急使用授權(quán)(EUA)，批準(zhǔn)該藥可靜脈注射用于部分已證實(shí)或疑似2009 H1N1型流感感染的住院成人和兒童患者，由BioCryst制藥公司研制上市。鹽野義于2007年從美國(guó)制藥BioCryst Pharmaceutical處購(gòu)得在日本及臺(tái)灣生產(chǎn)和銷(xiāo)售權(quán)，2010年1月，由日本鹽野義公司在日本上市。

帕拉米韋( Peramivir ),又名RWJ-270201或BCX-1812,分子量為328 ,是一個(gè)新穎的環(huán)戊烷類(lèi)抗流感病毒藥物,是繼扎那米韋(Zanamivir)和奧司米韋(Oseltamivir)研發(fā)成功并于1999年上市之后的又一新型流感病毒NA抑制劑。該藥物于2000年由澳大利亞國(guó)立大學(xué)藥學(xué)院Babu教授領(lǐng)導(dǎo)的課題組在實(shí)驗(yàn)室研制成功。國(guó)外對(duì)帕拉米韋抗病毒的體內(nèi)外試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,該藥物能有效抑制**流感病毒株的復(fù)制和傳播過(guò)程,具有耐受性好、毒性小等優(yōu)點(diǎn)。

8：開(kāi)發(fā)單位及進(jìn)度:山東貴創(chuàng)生物科技有限公司，

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