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阿格列汀原料及片
發(fā)布時(shí)間：2019/8/14 14:20:00 瀏覽次數(shù)：3069 類(lèi)別：其它詳情介紹
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阿格列汀原料及片（3+6）
1、藥品名稱(chēng)：阿格列汀
英文名：Alogliptin benzoate
化學(xué)名稱(chēng)：2-[[6-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-3,4-二氫-3-甲基-2,4-二氧代-1(2H)-嘧啶基]甲基]苯甲腈苯甲酸鹽
2、劑型及規(guī)格：片劑，25mg/片
3、適應(yīng)癥：適用于治療2型糖尿病。
4、申報(bào)類(lèi)別：根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，申報(bào)，屬化藥注冊(cè)分類(lèi)3+6類(lèi)。
5、產(chǎn)品特點(diǎn)：
苯甲酸阿格列汀(Alogliptin benzoate)是日本Takeda公司研發(fā)的絲氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制劑，能維持體內(nèi)胰高血糖素樣肽1(GLP-1)和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)的水平，促進(jìn)胰島素的分泌，從而發(fā)揮降糖療效。2010年4月獲得日本厚生勞動(dòng)省的上市批準(zhǔn)。
DPP-Ⅳ是由766個(gè)氨基酸組成的錨在細(xì)胞膜上的跨膜蛋白質(zhì)分子，在血漿和很多組織的細(xì)胞上廣泛存在，淋巴細(xì)胞表面存在的DPP-Ⅳ被稱(chēng)為CD26，在免疫系統(tǒng)中起著重要作用。DPP-Ⅳ是體內(nèi)外促使GLP-1降解失活的主要關(guān)鍵酶之一，該酶能通過(guò)水解GLP-1的N端第2位丙氨酸致使其失活，所以抑制該酶后可以提高GLP-1濃度，促使胰島細(xì)胞產(chǎn)生胰島素，同時(shí)降低胰高血糖素濃度。
Alogliptin高度選擇性地**抑制DPP-4，延緩胰高血糖素樣肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1）的滅活。GLP-1有助于改善胰島β細(xì)胞功能，增加胰島素分泌，到目前為止，Alogliptin可用于下列血糖控制不好的2型糖尿病患者：?jiǎn)渭冿嬍澈瓦\(yùn)動(dòng)療法治療者，可單獨(dú)使用Alogliptin；飲食和運(yùn)動(dòng)療法及α-葡萄糖苷酶抑制劑（α-glucosidase inhibitor）或噻唑烷二酮類(lèi)治療者，可加用Alogliptin。Alogliptin具有很強(qiáng)的靶向特異性，在病人血糖正常時(shí)該藥沒(méi)有活性，不會(huì)導(dǎo)致低血糖。
Alogliptin對(duì)于2型糖尿病病人耐受性良好，無(wú)劑量限制性毒性，在多劑量給藥時(shí)未出現(xiàn)藥物蓄積現(xiàn)象，肝、腎功能不全病人亦無(wú)需調(diào)整劑量且藥動(dòng)學(xué)結(jié)果也不受食物影響在研究中亦未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件和死亡的病例也沒(méi)有病人因不良反應(yīng)而中途退出在已發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)中，*常見(jiàn)的為頭痛，此外還有便秘和低血糖。
6、市場(chǎng)情況：
糖尿病是一種困擾全球的慢性病，目前全世界約有2.3億病人，估計(jì)到2025年糖尿病病人數(shù)目將增加到3億，2型糖尿病多在35～40歲之后發(fā)病，占糖尿病病人90％以上，隨著生活水平的提高兒童中的發(fā)病率近年也有升高的趨勢(shì)。
DPP-Ⅳ抑制劑口服生物利用度高，與注射劑相比大大提高了病人的依從性，另外DPP-Ⅳ抑制劑可使內(nèi)源性GLP-1和其他促胰島素激素保持在生理水平，促進(jìn)胰島素分泌，降低血糖并且能避免低血糖、肥胖等并發(fā)癥，因此這類(lèi)藥物非常適合2型糖尿病的早期治療。Alogliptin是繼西他列汀sitagliptin，維格列汀vildagliptin問(wèn)市后又一種口服有效的特異性DPP-Ⅳ抑制劑研究表明，該藥適宜口服，qd，無(wú)論單用還是與其他抗糖尿病藥物合用均能明顯降低糖尿病病人HbA1c水平，具有臨床意義并具有良好的耐受性，而且不會(huì)引起病人體重的增加，也不會(huì)帶來(lái)低血糖的風(fēng)險(xiǎn)，可以預(yù)見(jiàn)今后將會(huì)有更多的DPP-Ⅳ抑制劑問(wèn)世。
開(kāi)發(fā)上市情況：
苯甲酸阿格列汀(Alogliptin benzoate)是日本Takeda公司研發(fā)的絲氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制劑，能維持體內(nèi)胰高血糖素樣肽1(GLP-1)和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)的水平，促進(jìn)胰島素的分泌，從而發(fā)揮降糖療效。2010年4月獲得日本厚生勞動(dòng)省的上市批準(zhǔn)。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況：
7、開(kāi)發(fā)單位和進(jìn)度：濟(jì)南貴隆醫(yī)藥技術(shù)有限公司 完成中試規(guī)模研究，待申報(bào)
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 李先生
聯(lián)系地址： 濟(jì)南市高新區(qū)綜合保稅區(qū)港興三路北段濟(jì)南藥谷研發(fā)平臺(tái)區(qū)1號(hào)樓B座0818室
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