氯吡格雷阿司匹林技術轉讓：復方片（化藥6類）

發(fā)布時間：2013/3/3 19:01:00　瀏覽次數(shù)：1879　類別：其它

詳情介紹

【***稱】硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片
【英文名稱】Clopidogrel sulfate and Aspirin Tablets
【劑型及規(guī)格】復方片劑(氯吡格雷75mg/阿司匹林100mg、氯吡格雷75mg/阿司匹林75mg)
【適應癥】抗血小板聚集藥；用于治療腦血栓，急性冠脈綜合癥等心血管疾病
【注冊分類】化藥3.2類
【國內外上市】“硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片“由賽諾菲公司開發(fā)，已于2009年獲得歐盟批準，目前在我國處于3期臨床階段。
【專利保護】申請?zhí)枮镃N97192393.0的中國專利為“硫酸氯吡格雷阿司匹林”的制劑組合物專利，到期日為2017年2月17日；另有一篇“硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片組合物”專利處于實質審查階段，到期日2020年。
【市場情況】血小板在心血管血栓的形成過程中起著十分重要的作用；粥樣硬化斑塊破裂引起內皮損傷，血小板會粘附于內皮下基質并互相聚集，形成一個趨血栓阻塞型的表面后，進一步引起血管的阻塞；另外，在臨床治療中發(fā)現(xiàn)，抗血小板藥物可以**降低急性心肌梗死的發(fā)病率和死亡率�？寡“逅幬镌陬A防急性冠狀動脈綜合癥與經(jīng)皮冠狀動脈介入治療引起的血栓方面也有很好的效果。因此，能否有效控制血小板的活化、聚集成為影響血栓治療的一個十分關鍵的因素。
阿司匹林(aspirin，ASP)是康血栓治療的基礎用藥。盡管已有大量證據(jù)證實其有效性，但是約10%~20%患者在使用該藥物5年內仍可復發(fā)血栓性事件。復發(fā)的高風險是因為阿司匹林在一些存在”阿司匹林“抵抗的患者中不能有效抑制血小板聚集，占用藥者5%~60%。氯吡咯雷(clopidogrel，CPB)屬不可逆的噻吩吡啶類ADP-P2Y12受體拮抗劑，可非競爭選擇性地與血小板膜表面的ADP受體結合，抑制血小板互相聚集，從而有效降低動脈血栓事件風險。但是，患者對該藥的反應不同(有些患者對氯吡咯雷無反應)。雖然不適合**患者，但氯吡格雷仍然是一種有效的治療藥物。
阿司匹林和硫酸氫氯吡格雷都具有抑制血小板聚集的作用，二者合用，抗血小板活性**增強，可用于治療血小板聚集引起的疾病，包括穩(wěn)定性或不穩(wěn)定性的心絞痛、心血管和腦血管系統(tǒng)的疾病，其療效確切，在全球多范圍內的臨床試驗中得到證實。
【研發(fā)進度】我公司已完成制劑小試處方工作，可立即進行制劑的放大工作。

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聯(lián) 系人：趙濤濤
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