塞來(lái)昔布技術(shù)轉(zhuǎn)讓：原料及膠囊（6+6）

發(fā)布時(shí)間：2013/3/3 18:59:00　瀏覽次數(shù)：1450　類別：其它

詳情介紹

【商品名】西樂(lè)褒
【***】塞來(lái)昔布膠囊
【注冊(cè)分類】化藥6 +6類
【劑型及規(guī)格】硬膠囊，0.1g、0.2
【適應(yīng)癥】用于緩解成人骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征；手術(shù)期鎮(zhèn)痛；原發(fā)性痛經(jīng)等
【原研信息】塞來(lái)昔布*初由G.D.Searle & Co公司開發(fā)，此公司后被法瑪西亞公司所收購(gòu)，2004年輝瑞公司又以600億美元重金收購(gòu)法瑪西亞公司，故塞來(lái)昔布成為輝瑞公司的專利產(chǎn)品；
【售價(jià)】200mg*6粒 /盒輝瑞制藥有限公司 39元/盒
【醫(yī)保情況】2009年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄（選擇性cox-2抑制劑）乙類藥物
【專利與行政保護(hù)情況】CN94194833.1為化合物專利，2014年11月14日到期； CN200410037522.5和CN99802185.7為制劑組合物專利，2019年到期； CN00805635.8保護(hù)的是提高了生物利用度的無(wú)晶型態(tài)，CN00806083.5保護(hù)的是晶型 І ，此2篇晶型專利到期日為2020年12月；
經(jīng)我公司研究，塞來(lái)昔布開發(fā)不存在晶型專利侵權(quán)，僅2篇制劑組合物專利存在障礙，但到期日2019年，故可以不予考慮；
經(jīng)我公司研究本品不存在新藥保護(hù)及行政保護(hù)。
【申報(bào)情況】有Pfizer (輝瑞制藥)1家進(jìn)口，有原料和膠囊劑(規(guī)格0.1g、0.2g)；國(guó)內(nèi)有江蘇恒瑞和正大清江2家申報(bào)。
【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】塞來(lái)昔布是一種新一代化合物，具有獨(dú)特的作用機(jī)制即特異性地抑制環(huán)氧化酶2(COX-2)，可通過(guò)抑制COX-2阻止炎性前列腺素類物質(zhì)的產(chǎn)生，達(dá)到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱作用，急性期或慢性期骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。是一種療效確切、****、**范圍廣的治療關(guān)節(jié)炎的全新藥物。是2009年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄(選擇性COX-2抑制劑)乙類藥物。為普強(qiáng)蘇州(輝瑞)制藥有限公司生產(chǎn)。塞來(lái)昔布是非甾體類抗炎藥物，臨床上主要用于治療骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及家族性腺瘤息肉的輔助治療。塞來(lái)昔布自1999年2月在美國(guó)上市后迅速得到了廣泛使用，創(chuàng)下了當(dāng)年新藥上市處方量的*高紀(jì)錄，被譽(yù)為“*成功上市的品牌藥物”，現(xiàn)已躍居全球抗風(fēng)濕藥物的**品牌。2002年全球抗風(fēng)濕類藥品總銷售額95億美元，其中西樂(lè)葆(塞來(lái)昔布膠囊)30億美元占32%的份額。羅非昔布(萬(wàn)樂(lè))于1999年在美國(guó)上市，在5年的時(shí)間里服用人數(shù)超過(guò)8000萬(wàn)，目前全球上市的廠家已達(dá)80多個(gè)，2003年全球銷量達(dá)25億美元。但2004年9月30日美國(guó)默沙東制藥公司宣布羅非昔布(萬(wàn)絡(luò))退出全球市場(chǎng)，因該藥會(huì)增加服用者心臟病和中風(fēng)的發(fā)病率。因而塞來(lái)昔布獨(dú)樹一幟。COX-2特異性抑制劑已占據(jù)全球抗風(fēng)濕藥總銷售額的半壁江山，其在抗風(fēng)濕藥中的治療作用越來(lái)越得到肯定。
【研發(fā)進(jìn)度】我公司已完成原料藥合成工藝和制劑小試處方工作，可立即進(jìn)行原料及制劑的放大工作。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：趙濤濤
聯(lián)系地址：濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號(hào)高層次人才藥物研發(fā)基地
電　　話： 0571-85885083

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