米諾地爾

發(fā)布時間：2013/5/13 16:16:00　瀏覽次數(shù)：1137　類別：其它

詳情介紹

米諾地爾技術(shù)轉(zhuǎn)讓

一、藥物基本情況
1.1申報類型及進度：化藥，已完成質(zhì)量研究和工藝研究
1.2通用名：米諾地爾
1.3英文名稱：Minoxidil
1.4成份：米諾地爾
本品化學名稱為：6-(1-哌啶基)-2，4-嘧啶二胺，3-氧化物。
1.5規(guī)格：片劑，每片２.５ｍｇ、５ｍｇ
1.6標準來源：自擬
1.7用法及用量：
成人常用量：口服開始2.5mg/次一日兩次以后每3日將劑量加倍逐漸增至出現(xiàn)療效維持量每日10～40mg 單次或分次服用 *多一日不能超過100mg
　小兒常用量：口服按體重每日0.2mg/kg 一日一次給藥以后每3日調(diào)整劑量每次每日按體重增加0.1mg/kg 12歲以下一日*多為50mg 維持量按體重一日0.25～1mg/kg 每日單次或分次服用。
1.8適應癥：
用于頑固性高血壓及腎性高血壓，其降壓作用比肼苯達嗪強。作用機制為K+通道開放，使血管平滑肌舒張。屬擴血管類降壓藥。不引起體位性低血壓，長期用藥未見藥效降低。與普奈洛爾等合用有協(xié)同作用，且可互相抵消二者的不良反應。
二、項目特點
1藥理毒理
1.1藥理作用
米諾地爾直接擴張小動脈因而降壓但具體機制未明本品不擴張小靜脈周圍血管阻力減低后引起反射性心率加快心排血量增加降壓后腎素活性增高引起水鈉潴留本品不干擾血管運動反射故不發(fā)生直立性低血壓
1.2藥物相互作用
本品與其它降壓藥硝酸鹽類同用可使降壓作用加重非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥擬交感胺類與本品同用使降壓作用減弱
1.3禁忌癥
以下情況時慎用本品：腦血管病非高血壓所致的心力衰竭冠心病心絞痛心肌梗死心包積液嗜鉻細胞瘤腎功能障礙
三、國內(nèi)外研發(fā)狀況：在日本首先上市，其他國家和地區(qū)陸續(xù)開始研發(fā)和仿制，生產(chǎn)上市。
四、知識產(chǎn)權(quán)狀況 :本發(fā)明不侵犯他人專利。
五、推薦依據(jù)及理由：發(fā)展中國家面臨心血管病大流行
多數(shù)發(fā)展中國家亦基本上按上述四階段發(fā)展。經(jīng)濟較不發(fā)達的地區(qū)，人口迅速增長和老齡化使出生率與平均壽命同步增長，加之生活水平逐漸提高，收入增加，足以購買**食物，但平衡膳食，預防高血壓、冠心病、糖尿病的知識不夠普及，攝食高脂肪和高膽固醇食物過多，體力活動減少，生活節(jié)奏緊張，吸煙、飲酒無節(jié)制，遂使心血管病成為目前發(fā)展中國家的一個主要死亡原因。預測心血管病將在亞洲、拉美、中東和非洲的某些地區(qū)大規(guī)模流行。印度1990年非傳染性疾病占總死因的29%，據(jù)預測至2020年將升至57%。中國將由58%升至2020年的79%，其中心血管病占首位。20年后，心血管病將在發(fā)展中國家流行，其中主要是腦卒中和冠心病。
我國高血壓現(xiàn)狀
在我國高血壓普遍存在著患病率高、死亡率高、殘疾率高的“三高”和知曉率低、治療率低、控制率低的“三低”特點。2004年10月12日國務(wù)院新聞辦新聞發(fā)布會上發(fā)布的“中國居民營養(yǎng)與健康狀況調(diào)查報告”中指出：我國成人高血壓患病率為18.8%，估計全國現(xiàn)患病人數(shù)為1.6億，比1991年增加7000多萬，而人群高血壓知曉率、治療率和控制率僅為30.2%、24.7%和6.1%。這些數(shù)字使我國成為世界上高血壓危害*嚴重的國家之一。高血壓患者占全國人口比例及患者類型圖。

　我國高血壓發(fā)病率有北方高于南方、男性高于女性的特點，另外我國農(nóng)村高血壓發(fā)病率正在快速上升，“城鄉(xiāng)差別”明顯減少；更令人擔憂的是，高血壓患病率的增加趨勢，年輕人群比老年人更明顯。35歲至44歲人群高血壓患病增長率男性為74%，女性為62%。在我國，每三個家庭就有一個高血壓患者。
總體來講，在過去幾十年中，我國高血壓的患病率正在快速增加。我國成年人中估計的高血壓人數(shù)已經(jīng)從1960年的3000萬增加到1980年的5900萬，而后又增加到1991年的9400萬,而現(xiàn)在是1.6億，每年新增高血壓患者600多萬，另有150萬人死于由高血壓引起的中風。由此可見，我國的衛(wèi)生保健教育及健康知識的普及工作任重道遠。
　　高血壓這樣的發(fā)展趨勢，對于降血壓的藥物的研發(fā)是極為重要，并具有發(fā)展前景的，本發(fā)明就是這類藥品的典范。

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