氟伏沙明

發(fā)布時間：2013/5/13 16:16:00　瀏覽次數(shù)：1581　類別：其它

詳情介紹

氟伏沙明及片項目簡介

一、藥物基本情況
1.1申報類型及進度：原料為大生產(chǎn)工藝。
1.2通用名：氟伏沙明
1.3英文名稱： Fluvoxamine Maleate
1.4成份：（E）-5-甲氧基-4′-三氟甲基苯戊酮-氧-(2-氨乙�；�)馬來酸鹽
1.5規(guī)格：50mg
1.6標(biāo)準(zhǔn)來源：進口標(biāo)準(zhǔn)
1.7用法用量：抑郁癥建議起始劑量為每日50或100毫克，晚上1次服用。建議逐漸增量直至有效。常用有效劑量為每天100毫克且可根據(jù)個人反應(yīng)調(diào)節(jié)，個別病例可增至每日300毫克。
若每日劑量超過150毫克，可分次服用。
世界衛(wèi)生組織要求，患者癥狀緩解后，繼續(xù)服用抗抑郁制劑至少6個月。
本品用于預(yù)防抑郁癥復(fù)發(fā)的推薦劑量為每日100毫克。
強迫癥推薦的起始劑量為每日50毫克，服用3-4天。通常有效劑量在每日100-300毫克之間。應(yīng)逐漸增量直至達到有效劑量。成人每日*大劑量為300毫克，8歲以上兒童和青少年每日*大劑量為200毫克。單劑量口服可增至每日150毫克，睡前服，若每日劑量超過150毫克，可分2-3次服。
如已獲得良好的治療效果，可繼續(xù)應(yīng)用此根據(jù)個人反應(yīng)調(diào)整的劑量。如果服藥10周內(nèi)癥狀沒有改善應(yīng)繼續(xù)使用本品。盡管尚無系統(tǒng)資料提示應(yīng)用氟伏沙明持續(xù)治療的*長時間，由于強迫癥是一種慢性疾病，可以考慮在相應(yīng)患者人群中治療時間大于10周。根據(jù)病人情況仔細(xì)調(diào)整劑量，使病人接受盡可能低的有效劑量，并應(yīng)定期評估是否繼續(xù)治療。也可考慮合并行為療法。
對肝腎功能異常的患者，起始劑量應(yīng)較低并密切監(jiān)控。
本品宜用水吞服，不應(yīng)咀嚼。
1.8適應(yīng)癥：1、抑郁癥及相關(guān)癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。
1.9劑型：片劑
二、項目特點
氟伏沙明是作用于腦神經(jīng)細(xì)胞的5-羥色胺再攝取抑制劑，對非腎上腺素能過程影響很小。同時受體結(jié)合實驗表明，luvox對α-腎上腺素能、β-腎上腺素能、組胺的，毒蕈鹼的、多巴胺或血清因子受體幾乎不具親和性。
藥代學(xué)特征 luvox口服后完全吸收。服藥后3-8小時即達*高血漿濃度。單劑量服用血漿半衰期為13-15小時，多次服用后的血漿半衰期為17-22小時。如果維持劑量不變，10-14天后可達穩(wěn)定血漿水平。
氟伏沙明主要在肝臟中代謝，氧化成9種代謝產(chǎn)物，經(jīng)腎臟排泄。兩種主要的代謝產(chǎn)物幾乎無藥理學(xué)活性。體外結(jié)合實驗表明，80%的luvox可與人體血漿蛋白結(jié)合。
三、國內(nèi)外研發(fā)狀況
目前國內(nèi)上市進口一家，國產(chǎn)一家，規(guī)格均為50mg。
四、知識產(chǎn)權(quán)狀況
經(jīng)檢索，無侵犯他人專利情況。
五、推薦依據(jù)及理由
氟伏沙明以25％的份額成為現(xiàn)在醫(yī)院醫(yī)生為輕到中度抑郁病人處方的**藥物，預(yù)計這個比例還會增加到38％。在初級保健醫(yī)生處方方面也上升至第二位。與常規(guī)的三環(huán)類抗抑郁藥相比，氟伏沙明的問世可能給病人帶來相當(dāng)?shù)暮锰�，包�?*性改善和減少副作用。
氟伏沙明治療強迫癥療效**，**性高，服藥依從性好，且氟伏沙明治療起效更快，值得臨床推廣應(yīng)用。

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聯(lián) 系人：臧小姐
聯(lián)系地址：濟南市華陽路
電　　話： 0571-85885083

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