醋酸曲安奈德、注射液+乳膏

發(fā)布時間：2013/5/13 8:59:00　瀏覽次數：1112　類別：其它

詳情介紹

醋酸曲安奈德技術轉讓
一、藥物基本情況
1.1申報類型及進度：已完成臨床前質量及工藝研究工作，可報生產。
1.2通用名：醋酸曲安奈德、注射液+乳膏
1.3英文名稱：Triamcinolone Acetonide Acetate
1.4成份：醋酸曲安奈德
1.5規(guī)格：
1.6標準來源：原料95版，制劑國藥典05版。
1.7適應癥：適用于**皮膚病、過敏性鼻炎、關節(jié)痛、支氣管哮喘、肩周炎、腱鞘炎、滑膜炎、急性扭傷、類風濕性關節(jié)炎等。
1.8用法用量：肌注：一周1次，一次20～100mg；關節(jié)腔或皮下注射：一般一次2.5～5mg。
二、項目特點　　
本品為腎上腺皮質激素類藥物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。　
　(1)抗炎作用：糖皮質激素減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。　　
(2)免疫抑制作用：防止或抑制細胞中介的免疫反應，延遲性的過敏反應，并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。　　
(3)抗毒、抗休克作用：糖皮質激素能對抗細菌內毒素對機體的刺激反應，減輕細胞損傷，發(fā)揮保護機體的作用。肌注后數小時內生效。經1-2日達*大效應，作用可維持2-3周。對本品及甾體激素類藥物過敏者禁用，以下疾病患者一般不宜使用，特殊情況下應權衡利弊使用，注意病情惡化的可能：嚴重的精神�。ㄟ^去或現(xiàn)在）和癲癇，活動性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術，骨折，創(chuàng)傷修復期，角膜潰瘍，腎上腺皮質機能亢進癥，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質疏松癥等。
三、國內外研發(fā)狀況
國內已有5家藥廠上市。
四、知識產權狀況經由專利局網站查詢，我公司研制的該品種不涉及他人專利問題。
五、推薦依據及理由
醋酸曲安奈德為白色微細顆粒的混懸液，不溶于水的長效糖皮質激素類藥。通過抑制毛細血管和纖維母細胞的增生，減少膠原沉積，抑制肉芽組織形成，減少炎癥引起的局部瘢痕和粘連，即產生強而持久的抗炎鎮(zhèn)痛作用。根據臨床數據顯示，本品在臨床應用中，不但應用廣泛，而且療效**，制的推廣。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：臧小姐
聯(lián)系地址：濟南市華陽路
電　　話： 0571-85885083

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