倍他米松磷酸鈉

發(fā)布時間：2013/5/13 9:28:00　瀏覽次數(shù)：1028　類別：其它

詳情介紹

倍他米松磷酸鈉技術(shù)轉(zhuǎn)讓
一、藥物基本情況
1.1申報類型及進度：原料+凍干+水針，已完成臨床前研究，待報生產(chǎn)。
1.2通用名：倍他米松磷酸鈉
1.3英文名稱：Betamethasone Sodium Phosphate
1.4成份：倍他米松磷酸鈉。其化學(xué)名稱為：16b- 甲基-11b,17a,21-三羥基-9a氟-孕甾-1,4-二烯- 3,20-二酮-21-磷酸二鈉鹽。
1.5規(guī)格：1ml:2.63mg(相當于倍他米松2mg)
1.6標準來源：《中國藥典》2005年版
1.7用法用量：
1.8適應(yīng)癥：主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。現(xiàn)多用于活動性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療。
二、項目特點
腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。(1)抗炎作用。糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。(2)免疫抑制作用。防止或抑制細胞中介的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴展。(3)抗毒、抗休克作用。糖皮質(zhì)激素能對抗細菌內(nèi)毒素對機體的刺激反應(yīng),減輕細胞損傷,發(fā)揮保護機體的作用。肌注倍他米松磷酸鈉于1小時血藥濃度達峰值。本品血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物為低。對本品及其它甾體激素過敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用，特殊情況應(yīng)權(quán) 衡利弊使用，但應(yīng)注意病情惡化可能：嚴重的精神�。ㄟ^去或現(xiàn)在）和癲癇，活動性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術(shù)，骨折，創(chuàng)傷修復(fù)期，角膜潰瘍，腎上腺皮質(zhì) 機能亢進癥，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松癥等。孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）妊娠期用藥：糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂，胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。（2）哺乳期用藥：由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄，對嬰兒造成不良影響，如生長受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下，盡可能避免使用。兒童用藥：小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重。老年患者用藥：老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。
三、國內(nèi)外研發(fā)狀況
原料2家，凍干6家，水針7家。
四、知識產(chǎn)權(quán)狀況未發(fā)現(xiàn)相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)文獻，不侵犯他人專利。
五、推薦依據(jù)及理由
屬腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用�，F(xiàn)多用于活動性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療。醫(yī)保乙類，是世界上治療呼吸道疾患使用*廣泛的消炎腎上腺皮質(zhì)激素類藥之一。同其它糖皮質(zhì)激素類藥物相比具有劑量小、半衰期長（長效），作用明顯等特點。

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