鹽酸魯拉西酮原料及片劑 3類新藥

發(fā)布時間：2017/7/26 16:56:00　瀏覽次數(shù)：2032　類別：其它

詳情介紹

【藥品名稱】鹽酸魯拉西酮
【英文名】Lurasidone Hydrochloride
【化學名】(3aR,4S,7R,7aS)-2-{(1R,2R)-2-[4-(1,2-benzisothiazol-3-yl)piperazin-1-ylmethyl]cyclohexylmethyl}hexahydro-4,7-methano-2H-isoindole-1,3-dione hydrochloride
【適應癥】是一種非典型抗精神病藥物適用于精神分裂癥患者的治療。
【分子式】C28H36N4O2S
【注冊分類】化藥3.1類
【項目簡介】鹽酸魯拉西酮(lurasidone HCI) 屬于非典型抗精神病藥物類，是由日本住友制藥公司（Dainipon Sumitomo Pharma Co．，Ltd．）開發(fā)的一種具有雙重作用的抗精神病藥，屬于非典型抗精神病藥物類，其對5-HT2A受體和多巴胺D2受體均有高親和力，對精神病人的陽性和陰性癥狀均有**療效。2010年10月28日美國FDA批準上市，用于精神分裂癥患者的治療，其商品名為Latuda，推薦劑量每日1次片劑，用于精神分裂癥患者的一線治療。
魯拉西酮是日本Dainippon Sumitomo制藥公司開拓一種非范例抗精力病藥物。Latuda精神分裂癥成年的四項6周對照研究證實Latuda的有效性和**性。在這些研究中，魯拉西酮在主要療效指標方面相對安慰劑顯示明顯大的改善, 其中包括在研究終結時陽性和陰性癥狀量表(PANSS) 總分和簡明精神病評定量表( 從PANSS 量表衍生)，共有5 項試驗證實了魯拉西酮的耐受性和**性。*突出癥狀包括幻覺，妄念，思維和行為紊亂，和多疑。聽到其他人聽不到的聲音是*常見類型的幻覺
【知識產(chǎn)權】美國專利US5532372,2013年到期，但未見到在國內的專利申請。
【市場前景】全球精神分裂癥發(fā)病人數(shù)2400萬，患者在發(fā)作時往往喪失獨立生活的能力，且自殺率高，此外還伴有肥胖、高血壓、糖尿病、性傳播疾病和心血管疾病，因此該人群的死亡率比正常人群要高的多。盡管今年來在精神分類癥治療方面取得了卓越成效，大量的新型治療方案相繼出現(xiàn)，但仍有30%的病患的癥狀無法緩解，康復者中有60%在2年內會因某些原因導致復發(fā)。而且，目前精神病的陽性癥狀能夠通過醫(yī)療手段控制，而陰性癥狀卻難以通過藥物治療恢復。隨著現(xiàn)代社會壓力增大，精神分裂癥患者越來越多，市場也越來越大。
【進度】已完成該品種原料藥的合成工藝開發(fā)，已達到中試規(guī)模。

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