Physio-Control，Inc.對半自動體外除顫儀主動召回
2017/10/11   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司報告，由于該公司代理的半自動體外除顫儀在患者治療期間可能會意外關(guān)機(jī)，這種情況下，在復(fù)蘇救治期間，除顫儀可能不起作用，從而導(dǎo)致患者面臨嚴(yán)重危害或死亡的風(fēng)險，生產(chǎn)商Physio-Control，Inc.對其生產(chǎn)的半自動體外除顫儀（注冊證編號：國械注進(jìn)20163212101）主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表


2017年10月11日

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