去年暴漲231.19％的復(fù)方降壓藥，今年21家企業(yè)報(bào)產(chǎn)
2024/10/15   來(lái)源：藥春秋  閱讀數(shù)：

近年來(lái)，高血壓的發(fā)病率呈逐年上升且年輕化的趨勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)現(xiàn)有高血壓患者近3億人，每年新增300萬(wàn)人以上。然而我國(guó)高血壓患者的控制率僅16.8%，患者對(duì)高血壓的重視程度不夠影響了高血壓的規(guī)范治療。

對(duì)于高血壓患者，長(zhǎng)期藥物治療十分關(guān)鍵。根據(jù)指南，對(duì)于高血壓病2級(jí)及以上的患者，建議起始聯(lián)合兩種或兩種以上不同作用機(jī)制的降壓藥物。在多種降壓藥物的選擇上，單片復(fù)方制劑的出現(xiàn)更好地體現(xiàn)了降壓藥物方案“強(qiáng)化、簡(jiǎn)化、優(yōu)化”的特點(diǎn)。

比索洛爾氨氯地平片是一種復(fù)方降壓藥，是由富馬酸比索洛爾（β-受體阻滯劑）、苯磺酸氨氯地平（鈣通道阻滯劑）組成的復(fù)方制劑，主要作為高血壓治療的替代療法，用于同時(shí)服用與復(fù)方制劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者。

比索洛爾氨氯地平片由德國(guó)Merck Kft公司開發(fā)，最早于2011年2月1日在匈牙利通過(guò)歐盟分散程序獲批（商品名：Concor AMLO），2021年5月11日該藥在中國(guó)獲批上市，批準(zhǔn)規(guī)格為富馬酸比索洛爾5mg與苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平計(jì)）5mg。目前，比索洛爾氨氯地平片已納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》乙類品種。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年高血壓復(fù)方制劑市場(chǎng)規(guī)模約18.6億元，復(fù)方制劑在高血壓用藥中市場(chǎng)份額排名第一。比索洛爾氨氯地平片近年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)銷售規(guī)�？焖贁U(kuò)容，2023年雖然不足2000萬(wàn)元，但增速驚人，達(dá)231.19%。

近年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)比索洛爾氨氯地平片銷售情況（單位：萬(wàn)元）



（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)）

另外，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，比索洛爾氨氯地平片目前有3家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，今年4月，成都碩德藥業(yè)（苑東生物全資子公司）拿下比索洛爾氨氯地平片的國(guó)內(nèi)首仿+首家過(guò)評(píng)；5月，石家莊四藥成為國(guó)產(chǎn)第2家。此外，還有25家企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審，其中，廣東方盛健盟藥業(yè)|湖南方盛制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等21家均在今年報(bào)產(chǎn)。






編輯：Rae