去年暴漲的降脂藥，已經(jīng)有4家藥企獲批了！
2024/9/20   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

隨著生活水平的不斷提高以及飲食結構的多樣化，越來越多人患有慢性疾病，高血脂的患病率也越來越高。

提到高血脂，現(xiàn)在即便是年輕人也不覺得陌生了吧？以往這種疾病多見于老年人群，但現(xiàn)在患有高血脂的年輕人比比皆是。《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020 年）》顯示，我國18歲及以上居民高脂血癥總體患病率高達35.6%，這比例可不小呀！相當于每3~4個成年人中就有1個高血脂患者。

可別小瞧了高血脂，它是高血壓、糖尿病、冠心病、腦卒中的重要危險因素，長期患高脂血癥可導致動脈粥樣硬化，增加心血管疾病的發(fā)病率和死亡率。并且，在頂級醫(yī)學期刊《美國心臟病學會雜志》上發(fā)表的一項大型前瞻性研究顯示：如果在 18~30 歲之間患有高血脂，低密度脂蛋白膽固醇水平偏高，中老年之后發(fā)生心血管疾病的風險會更高。

ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊是一款口服降脂藥，其主要成分為二十碳五烯酸乙酯(EPA)與二十二碳六烯酸乙酯(DHA)，可減少甘油三酯在肝臟中的合成，適用于在控制飲食的基礎上，降低重度高甘油三酯血癥（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯(TG)水平。

ω-3脂肪酸藥物被全球多部指南、共識、科學聲明推薦用于降低心血管疾病風險。其中，ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊以全新的作用機制、安全明確的降脂療效、優(yōu)良的藥代動力學和藥物相互作用機制，獲得了國內外眾多權威臨床指南的一線推薦。

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來該產(chǎn)品在中國三大終端六大市場迅速放量，2023年銷售額增速超過990%。 

2022-2023年中國三大終端六大市場ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

目前，原研廠家的ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊于2022年4月獲批進入國內市場。而國內仿制藥方面，已有4家企業(yè)的ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊獲批生產(chǎn)并視同過評，分別為四川國為制藥、成都盛迪醫(yī)藥、人福普克藥業(yè)、齊魯制藥。



除此之外，根據(jù)CDE官網(wǎng)查詢顯示，還有揚子江藥業(yè)、北京雙鷺藥業(yè)、溫州海鶴藥業(yè)、浙江醫(yī)藥新昌制藥4家企業(yè)的產(chǎn)品報產(chǎn)在審中。




編輯：Rae