FDA批準(zhǔn)5日緊急避孕藥 作用原理仍是一個(gè)謎
2010/9/12  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)近日從外電獲悉，F(xiàn)DA近日批準(zhǔn)一種新的緊急避孕藥，這種避孕藥可以在無(wú)保護(hù)性交之后5日內(nèi)服用以避免意外懷孕。
 
    監(jiān)管機(jī)構(gòu)決定性轉(zhuǎn)變
 
    這種被稱為Ella的緊急避孕藥，將只作為處方藥銷售。這種緊急避孕藥由政府實(shí)驗(yàn)室開發(fā)，療效優(yōu)于現(xiàn)在美國(guó)市場(chǎng)作為非處方藥出售給17周歲以上女性的Plan B緊急避孕藥。
 
    Plan B緊急避孕藥療效會(huì)逐漸減低，至多只能在性行為后3天內(nèi)服用。相比之下，在性行為后第一天和第五天服用Ella緊急避孕藥，效果一樣。
 
    女性在無(wú)保護(hù)性交后懷孕的可能性約為1/20。FDA表示，在無(wú)保護(hù)性交后3天之內(nèi)服用Plan B緊急避孕藥，可使懷孕可能性降低至約為1/40，服用Ella緊急避孕藥則可使懷孕可能性降低至大約1/50。研究顯示Ella在肥胖女性中效果稍差。
 
    研究發(fā)現(xiàn)，很多女性在無(wú)保護(hù)的性行為后，并未意識(shí)到處于意外妊娠的危險(xiǎn)狀態(tài)。因此即便可以免費(fèi)獲取緊急避孕藥，這些女性傾向于不使用。
 
    然而，F(xiàn)DA僅在聯(lián)邦咨詢委員會(huì)一致投票建議批準(zhǔn)Ella緊急避孕藥之后兩月內(nèi)批準(zhǔn)這種緊急避孕藥，標(biāo)志著這家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的一個(gè)決定性轉(zhuǎn)變。
 
    在小布什總統(tǒng)任期內(nèi)，白宮的政治顧問們駁回FDA科學(xué)家的要求，推遲使Plan B緊急避孕藥成為非處方藥的決定，并禁止向18周歲以下女性發(fā)放。
 
    一些支持者表示，F(xiàn)DA較快地采納科學(xué)家的意見，表明已回歸傳統(tǒng)上與政治考慮分離的做法。
 
    作用原理仍是一個(gè)謎
 
    研究表明，與Ella緊急避孕藥有關(guān)的最常見副作用包括輕度至中度頭痛、惡心、腹痛、痛經(jīng)、疲勞和頭暈。
 
    Ella緊急避孕藥獲批可能會(huì)加劇持續(xù)已久的藥師和醫(yī)生是否會(huì)拒絕開具他們持異議的節(jié)育措施處方或按處方拿藥的爭(zhēng)議。
 
    爭(zhēng)議主要在于這種藥物如何作用，雖然進(jìn)行過很多研究，但仍然還是一個(gè)謎。這種藥物阻止孕酮的作用，孕酮是一種刺激排卵的雌性激素。然而，這是一種與RU-486（米非司酮）有關(guān)的化合物，有證據(jù)表明，Ella緊急避孕藥通過減少子宮內(nèi)膜使子宮不太適宜受精卵。
 
    對(duì)咨詢委員會(huì)的科學(xué)家們而言，這種藥物是否阻止排卵或受精卵著床比是否安全和有效對(duì)做出審評(píng)決定無(wú)關(guān)緊要。但對(duì)宗教團(tuán)體而言，這種區(qū)別最為關(guān)鍵，因?yàn)橐恍┳诮虉F(tuán)體把阻止受精卵著床視同于流產(chǎn)。
 
    動(dòng)物研究顯示，Ella緊急避孕藥對(duì)已經(jīng)建立的妊娠幾乎沒有作用，表明其作用機(jī)制不同于RU-486。
 
    Ella緊急避孕藥去年在歐洲獲得批準(zhǔn)，由一家小型的法國(guó)制藥商——HRA制藥公司生產(chǎn)。這種藥物將由位于加州和新澤西的Watson制藥公司在美國(guó)銷售，計(jì)劃在今年年底之前推出。
 
    這種緊急避孕藥最初由美國(guó)國(guó)立兒童健康與人類發(fā)育研究所開發(fā)，這家研究機(jī)構(gòu)隸屬于美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院，現(xiàn)以尤尼斯•肯尼迪•施萊佛命名。這家研究機(jī)構(gòu)在2002年決定資助對(duì)這種藥物作為緊急避孕藥療效進(jìn)行評(píng)估的一項(xiàng)關(guān)鍵性研究。
 
    研究顯示，美國(guó)每晚有超過100萬(wàn)不打算懷孕的女性發(fā)生無(wú)保護(hù)性行為，每年因性侵害后意外懷孕的美國(guó)女性超過2.5萬(wàn)例。在美國(guó)，超過一半的妊娠屬于意外妊娠。





 

編輯：恒業(yè)