本市今年將推動新獲批創(chuàng)新藥械不少于18個,支持開展國際多中心臨床試驗不少于120項。昨天(7日),市醫(yī)保局等10部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2026年)》,推出32條舉措,堅持北京(京津冀)國際科技創(chuàng)新中心的引領(lǐng)作用,緊跟醫(yī)藥科技發(fā)展前沿,布局源頭創(chuàng)新。
這是本市第3年發(fā)布關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的措施。與前兩年相比,今年更突出人工智能(AI)深度介入藥物研發(fā)、手術(shù)機器人臨床應(yīng)用,以及商業(yè)健康保險與基本醫(yī)保的數(shù)據(jù)聯(lián)通。
一條條實在的措施像是“催化劑”,讓創(chuàng)新藥械提速進(jìn)醫(yī)院,服務(wù)患者。比如措施提到:創(chuàng)新藥品通過綠色通道快速掛網(wǎng),國家醫(yī)保談判藥品和創(chuàng)新藥械可直接進(jìn)入醫(yī)療機構(gòu)目錄,并通過醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店“雙通道”保障供應(yīng)。
手術(shù)機器人將獲得更大力度的入院支持。一方面,腔鏡、骨科、神外、介入等全品類機器人會加快在更多醫(yī)院投入使用,另一方面本市還會推廣手術(shù)機器人創(chuàng)新租賃模式。
AI等新技術(shù)將加速從輔助診斷走向藥物研發(fā)的前端。本市將在AI預(yù)測、類器官等方面,開發(fā)不少于15種模型,為靶點發(fā)現(xiàn)和藥物篩選提供支撐;在細(xì)胞與基因治療、藥物遞送等領(lǐng)域,開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān);研發(fā)高通量柔性深部電極等腦機接口技術(shù)的核心零部件。
兜底的保險制度同步完善。本市將推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保和商保數(shù)據(jù)共享,北京普惠健康保等商業(yè)健康保險將納入更多創(chuàng)新藥械,并探索“一站式”結(jié)算。
創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將獲得更多資金支持。今年,市級政府投資基金聯(lián)合中央和區(qū)級政府投資基金,將實現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)藥投資額度超100億元。市區(qū)協(xié)同開展“撥投聯(lián)動”“投貸聯(lián)動”試點,資助早期項目不少于100個。重點儲備和服務(wù)不少于10家擬上市醫(yī)藥企業(yè),同時探索推出創(chuàng)新藥械研發(fā)貸和醫(yī)藥科創(chuàng)保險。
還有一些“慢”優(yōu)惠措施將發(fā)揮蝴蝶效應(yīng),不斷提升本市創(chuàng)新藥械國際臨床試驗?zāi)芰。比如,本市將培養(yǎng)一批能夠牽頭國際多中心臨床試驗的項目負(fù)責(zé)人,今年將支持開展國際多中心臨床試驗不少于120項,頭部醫(yī)企合作開展臨床試驗將不少于35項。
市醫(yī)保局介紹,措施要求進(jìn)一步壓縮創(chuàng)新藥械審評審批的時限,在2025年獲批創(chuàng)新藥械16個的基礎(chǔ)上,今年推動新獲批創(chuàng)新藥械不少于18個。藥品補充申請注冊檢驗時限、流感疫苗批簽發(fā)時限分別縮短至40個工作日。本市將對創(chuàng)新醫(yī)療器械開展檢驗前置服務(wù),并推進(jìn)境外生產(chǎn)藥品補充申請審評審批試點。
新舉措連年推出,變化有目共睹:2025年,本市臨床試驗項目啟動用時21.6周,較2023年縮短近11周;醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到1.13萬億元,同比增長6.5%。諾華、阿斯利康、強生等20余家重點醫(yī)藥企業(yè)在本市落地、擴大投資或設(shè)立研發(fā)中心。
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