近日，藥監(jiān)局批準(zhǔn)注射用蘇維西塔/注射用伏欣奇拜單抗/酒石酸泰瑞西利膠囊上市
2025/7/3   來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇先聲生物制藥有限公司申報(bào)的注射用蘇維西塔單抗（商品名：恩澤舒）上市，適應(yīng)癥為：蘇維西塔單抗聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質(zhì)體或拓?fù)涮婵涤糜阢K耐藥后接受過(guò)不超過(guò)1種系統(tǒng)治療的成人復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。




近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司申報(bào)的注射用伏欣奇拜單抗（商品名：金蓓欣）上市，適用于對(duì)非甾體類(lèi)抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復(fù)使用類(lèi)固醇激素的成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。




近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥酒石酸泰瑞西利膠囊上市（商品名：康美納），該藥品聯(lián)合氟維司群，適用于既往接受內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。




近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥注射用鹽酸伊吡諾司他上市（商品名：貝特琳），該藥品單藥適用于既往接受過(guò)至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

編輯：Rae