20多年來(lái)首款，美國(guó)FDA 批準(zhǔn)新型非阿片類止痛藥
2025/2/2   來(lái)源：人民日?qǐng)?bào)健康客戶端  閱讀數(shù)：

（人民日?qǐng)?bào)健康客戶端 記者 孔天驕）當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月30日，美國(guó)FDA宣布已批準(zhǔn)福泰制藥公司的創(chuàng)新療法Journavx（Suzetrigine）上市，用于治療成人中度至重度急性疼痛。




這是一種非阿片類鎮(zhèn)痛藥，是美國(guó)FDA所批準(zhǔn)的首款基于新機(jī)制的非阿片類止痛藥物，該藥物的獲批將使之成為20多年來(lái)首個(gè)用于治療急性疼痛的新機(jī)制藥物。




此前，該藥已被美國(guó)FDA授予快速通道資格、突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療中度至重度急性疼痛。




傳統(tǒng)上的阿片類藥物，都是作用于中樞或外周的阿片受體，產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，但同時(shí)又產(chǎn)生相應(yīng)的副作用，包括惡心嘔吐、便秘、甚至呼吸抑制和心理依賴（成癮）等。而臨床常見(jiàn)的現(xiàn)象是鎮(zhèn)痛越強(qiáng)效的阿片類藥物，它的副作用也越發(fā)嚴(yán)重�！八幬锞褪嵌疚�，只看如何掌握”，臨床用藥不得不權(quán)衡而謹(jǐn)慎。




1月31日，北京協(xié)和醫(yī)院麻醉科主任醫(yī)師黃宇光告訴記者，新獲批的Suzetrigine選擇性地作用于外周痛覺(jué)神經(jīng)元（傷害感受器）的鈉離子通道，抑制鈉離子的快速內(nèi)流以及疼痛信號(hào)動(dòng)作電位的產(chǎn)生，從而阻斷疼痛信號(hào)（動(dòng)作電位）的傳遞。




Suzetrigine通過(guò)選擇性影響鈉離子特異性通道NaV1.8的功能，有可能成為疼痛治療的新靶點(diǎn)。同時(shí)，由于該藥的藥理作用機(jī)制并不通過(guò)阿片類受體，從而一定程度上克服了傳統(tǒng)阿片類藥物的上述弊端。




目前，全球約有超30款靶向NaV1.8的在研新藥正在開(kāi)發(fā)針對(duì)疼痛的研究，國(guó)內(nèi)也有多款NaV1.8抑制劑已進(jìn)入臨床階段，Suzetrigine是首款獲批上市此類藥品。




該藥上市后，可能為臨床上疼痛患者的治療提供新的治療選擇，也可為多模式鎮(zhèn)痛治療（MMA）提供新的藥物選擇和組合。黃宇光提及，“當(dāng)然，任何一個(gè)新的藥物的臨床療效和價(jià)值，都需要經(jīng)過(guò)臨床和時(shí)間的檢驗(yàn)，更有賴于藥物上市后開(kāi)放性藥物試驗(yàn)（4期臨床試驗(yàn)）的驗(yàn)證。希望新的理念新的藥物的出現(xiàn)能夠?yàn)榕R床治療帶來(lái)新的進(jìn)步�！�

編輯：Rae