這個一線靜脈降壓藥，僅1家企業(yè)過評！
2024/8/16   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

心腦血管疾病是現(xiàn)代生活中最常見的多發(fā)病，心腦血管急癥也是日常最為常見的急癥。而高血壓急癥，是心腦血管疾病急癥中最為多見的急癥之一。

高血壓急癥是指短時間內血壓嚴重升高（一般收縮壓≥180和/或舒張壓≥120mmHg），同時伴有進行性心、腦、腎等重要靶器官功能不全表現(xiàn)，包括急性冠脈綜合征、急性心衰、急性主動脈綜合征、圍術期高血壓急癥等。

數(shù)據(jù)顯示，高血壓急癥的急性期病死率為6.9%，12個月病死率高達50%。由此可見，高血壓急癥患者的血壓管理十分重要。高血壓急癥患者大部分需靜脈藥物降壓，且需在特定時間內達到降壓目標。

對于高血壓急癥患者，尼卡地平被作為一線治療推薦，是臨床常用的高血壓急癥降壓藥物之一。

資料顯示，鹽酸尼卡地平注射液主要成分為鹽酸尼卡地平，是一種新型二氫吡啶鈣離子拮抗劑，高度選擇性擴張動脈實現(xiàn)對急癥高血壓的快速平穩(wěn)控制。尼卡地平是2020國際高血壓學會《全球高血壓實踐指南》推薦的一線治療藥物，也是《中國高血壓急癥診療規(guī)范》推薦適用疾病最廣的一線靜脈降壓藥，獲得國內外多個其他指南推薦。

鹽酸尼卡地平注射液由日本安斯泰來開發(fā)，1988年9月20日首次在日本獲批上市，商品名為Perdipine（中文商品名“佩爾”），已在中國批準進口。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示，國內已有7款鹽酸尼卡地平注射液仿制藥獲批上市，但目前該產(chǎn)品僅有苑東生物一家企業(yè)通過一致性評價。



另外，據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端鹽酸尼卡地平注射液銷售額超過5億元，同比增長16.14%。其中，原研廠家安斯泰來占據(jù)84.36%的市場份額。

中國公立醫(yī)療機構終端鹽酸尼卡地平注射液銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

近年來，我國高血壓急癥發(fā)病率持續(xù)增加，用于高血壓急癥的靜脈制劑市場銷售規(guī)模呈穩(wěn)步增長態(tài)勢。據(jù)米內網(wǎng)中國城市公立醫(yī)院化學藥終端競爭格局數(shù)據(jù)顯示，可用于高血壓急癥的靜脈制劑銷售規(guī)模已接近30億，且近年保持持續(xù)增長，市場潛力巨大，前景廣闊。




編輯：Rae