朗迪制藥，碳酸鈣D3含量又不合格？
2024/5/15   來源：蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

北京朗迪制藥有限公司生產(chǎn)的，又一批次的碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ），維生素D3項目不合格，再次引發(fā)關(guān)注。

又一批次不合格

04月26日，安徽藥監(jiān)局發(fā)布的2024年第4期的質(zhì)量公告顯示，標示為北京朗迪制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20221102的碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為【含量測定】維生素D3。

2023年，32批次不合格

2023年7月17日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站就曾發(fā)布關(guān)于49批次藥品不符合規(guī)定的通告。

其中，朗迪制藥生產(chǎn)的碳酸鈣D3顆粒獨占32次，不符合規(guī)定項目均為維生素D3含量測定不合格。

在32批次產(chǎn)品檢驗結(jié)果出來的2023年7月，朗迪制藥曾在其網(wǎng)站發(fā)布聲明稱，檢驗結(jié)果為“維生素含量略低于標準”。

該聲明寫道：“經(jīng)第三方權(quán)威專家認證，維生素D3易因氣溫、運輸?shù)瓤陀^環(huán)境因素造成含量不穩(wěn)定，但不會對人體造成傷害。

對于此次出現(xiàn)的問題，公司正與相關(guān)部門一起進一步深入排查原因，全力開展可行的整改措施�！�

2023年10月6日，北京朗迪制藥有限公司因生產(chǎn)銷售32批次不合格碳酸鈣D3，被北京市市場監(jiān)督管理局罰沒合計1.4億元，并被責令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天。這是近年來因生產(chǎn)銷售劣藥收到的天價罰單。

處罰顯示，2021年2月3日-2022年11月29日期間其自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣D3片（Ⅱ）含量測定項下維生素D3不符合規(guī)定。

2024年，又一批次碳酸鈣D3含量不合格；還是氣溫、運輸原因？在2021年2月3日-2022年11月29日期間生產(chǎn)的其他批次產(chǎn)品質(zhì)量又是怎樣呢？企業(yè)糾偏措施又是什么呢？




編輯：Rae