7億抗生素明星軟膏，第二家過(guò)評(píng)！
2024/3/22   來(lái)源：藥春秋  閱讀數(shù)：

3月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，山東良福制藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)的莫匹羅星軟膏獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)第2家過(guò)評(píng)。






莫匹羅星是一種局部外用抗生素，適用于革蘭陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染、創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。莫匹羅星對(duì)導(dǎo)致軟組織感染的常見(jiàn)致病菌株具有強(qiáng)大的抗菌活性，而且局部吸收量小，不易產(chǎn)生交叉耐藥性，對(duì)局部感染效果優(yōu)異。

莫匹羅星的原研企業(yè)是葛蘭素史克，最早于1988年在英國(guó)獲得批準(zhǔn)上市，商品名為Bactroban，隨后在澳大利亞、法國(guó)、德國(guó)、美國(guó)等國(guó)家地區(qū)相繼獲批。

莫匹羅星軟膏由中美天津史克制藥引進(jìn)中國(guó)，1993年正式上市銷售，商品名為百多邦。憑借其良好的功效，莫匹羅星軟膏在臨床上廣泛使用。由于其良好的用藥記錄，作為一個(gè)抗生素，莫匹羅星軟膏在2006年正式被納入甲類非處方藥(OTC)目錄，成為藥店暢銷皮膚用藥。同時(shí)，莫匹羅星是2018版國(guó)家基藥、2023版國(guó)家醫(yī)保乙類藥。

目前國(guó)內(nèi)一共有10家企業(yè)擁有莫匹羅星軟膏生產(chǎn)批文。其中，福元藥業(yè)的莫匹羅星軟膏于2021年11月獲批，拿下首家過(guò)評(píng)。山東良福制藥為第2家過(guò)評(píng)企業(yè)。

目前，國(guó)內(nèi)還有包括江蘇萬(wàn)高藥業(yè)、人福利康藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥和浙江眾延醫(yī)藥等12家企業(yè)報(bào)產(chǎn)了莫匹羅星軟膏，處于審評(píng)審批階段。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，莫匹羅星軟膏在2022年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)銷售規(guī)模超過(guò)7億元，2023年上半年再度同比增長(zhǎng)超過(guò)20%。

憑借優(yōu)異的效果和OTC屬性，莫匹羅星軟膏在院外市場(chǎng)（零售藥店終端：實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店）快速增長(zhǎng)，2023年上半年增速超過(guò)30%，在實(shí)體藥店是軟膏劑TOP1產(chǎn)品。同時(shí)，原研中美天津史克制藥的莫匹羅星軟膏也是中國(guó)城市實(shí)體藥店化藥軟膏劑品牌TOP1。

近年中國(guó)零售藥店終端莫匹羅星軟膏銷售情況（單位：億元）



近年中國(guó)零售店藥（城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店）終端化藥軟膏劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容，2021年突破50億元，2022年接近60億元，2023年上半年超過(guò)30億元�？梢灶A(yù)見(jiàn)，莫匹羅星軟膏也將持續(xù)增長(zhǎng)。




編輯：Rae