珍寶島枸櫞酸托法替布片獲批上市
2024/2/22   來(lái)源：新京報(bào)、藥春秋  閱讀數(shù)：

2月20日，珍寶島發(fā)布公告稱，公司藥品枸櫞酸托法替布片獲批上市，適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎患者。

枸櫞酸托法替布片是由輝瑞公司研發(fā)的一種Janus激酶（JAK）抑制劑，2012年首先在美國(guó)上市，2017年進(jìn)入中國(guó)，商品名為尚杰/XELJANZ。該藥獲批的適應(yīng)癥包括：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，托法替布適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者；銀屑病關(guān)節(jié)炎，適用于對(duì)一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥應(yīng)答不佳或不耐受的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者，該藥可與甲氨蝶呤聯(lián)用；強(qiáng)直性脊柱炎，適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。

枸櫞酸托法替布片已納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年度枸櫞酸托法替布片在我國(guó)城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為3.5億元。

2023年5月，珍寶島枸櫞酸托法替布片獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的暫時(shí)批準(zhǔn)文號(hào)。截至目前，珍寶島在該藥項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用1640萬(wàn)元。

編輯：Rae