百拓維在中國(guó)獲批乳腺癌適應(yīng)癥
2023/9/11   來(lái)源：中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)  閱讀數(shù)：

據(jù)中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)消息，昨日（9月7日），百濟(jì)神州與綠葉制藥集團(tuán)宣布，綠葉制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——注射用戈舍瑞林微球（百拓維）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于可用激素治療的絕經(jīng)前期及圍絕經(jīng)期婦女的乳腺癌患者。

今年6月30日，百拓維在中國(guó)獲批用于前列腺癌的治療。自此以后，百濟(jì)神州便與綠葉制藥攜手，快速開啟該產(chǎn)品惠及患者的整體進(jìn)程，第一時(shí)間投入臨床使用。而此次新適應(yīng)癥的獲批，意味著百拓維覆蓋的患者群體將進(jìn)一步擴(kuò)大。

資料顯示，乳腺癌是威脅全球女性健康的第一大惡性腫瘤，也是中國(guó)女性群體的高發(fā)癌癥。根據(jù)2020年世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年全球新確診的女性乳腺癌患病人數(shù)約有226.1萬(wàn)例，占女性所有新發(fā)惡性腫瘤病例的24.5%。在我國(guó)，2020年中國(guó)癌癥數(shù)據(jù)顯示，乳腺癌發(fā)病率占全身各種惡性腫瘤發(fā)病率的9.1%（41.64萬(wàn)例），死亡病例約11.7萬(wàn)例。目前國(guó)內(nèi)患者乳腺癌發(fā)病率增長(zhǎng)迅速，已經(jīng)位列女性腫瘤發(fā)病譜首位。

百拓維是全球首個(gè)且目前唯一獲批上市的戈舍瑞林微球制劑，通過(guò)創(chuàng)新微球技術(shù)，在保障治療效果與安全性的同時(shí)大幅改善患者用藥體驗(yàn)。該產(chǎn)品用于乳腺癌治療的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：其臨床療效與對(duì)照藥相當(dāng)，安全性方面與對(duì)照藥特征相似，并可減少注射部位不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度。其改良的注射針頭直徑僅0.8毫米，有效降低患者治療相關(guān)心理負(fù)擔(dān)，具有明顯的臨床優(yōu)勢(shì)。




編輯：Rae