益賽普預充針劑型正式獲批上市
2023/4/4   來源：新視線、藥春秋  閱讀數(shù)：

中國抗體先行者三生國健（證券代碼：688336.SH）宣布，益賽普®（重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液）預充針劑型正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準，適應癥為：1、中度及重度活動性類風濕關節(jié)炎；2、18歲及18歲以上成人中度及重度斑塊狀銀屑�。�3、活動性強直性脊柱炎。



（來源：NMPA）

據(jù)了解，益賽普®預充針劑型將注射藥品直接灌裝在注射器中，無需經過配液復溶，可直接注射使用，有效提高了注射效率，使患者用藥更加便捷。同時，益賽普®預充針劑型進一步改進了生產工藝，較同類產品雜質含量更低，提升了藥品的有效性及安全性。

作為“863”計劃中生物技術領域第一個產業(yè)化的全人源抗體類藥物，18年前，益賽普®開啟了中國風濕免疫治療的生物制劑時代。臨床實踐表明，益賽普®起效快，免疫原性弱，不容易產生抗藥物抗體，已被證明可以長期維持患者ACR應答率。同時，融合蛋白不會誘導單核細胞凋亡，在抵抗結核等感染方面具有優(yōu)勢，且不增加心血管、惡性腫瘤和嚴重感染的風險，較其他TNF抑制劑更能實現(xiàn)“精準抗炎”，獲得了國內外指南的一致推薦。

我國有近2000萬類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎和銀屑病患者。經過十余年的不斷努力，生物制劑被逐步廣泛應用，但總體滲透率與歐美發(fā)達國家相比還有差距。對此，益賽普®不斷致力于提升藥物的可及性，減輕患者的經濟負擔，讓更多患者享受到更好的治療，此次預充針劑型的上市，將進一步幫助患者提升依從性，從而獲得更好的療效。

除此之外，根據(jù)三生國健3月21日發(fā)布的2022年財報顯示，報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)收入8.25億元，同比減少11.12%；歸母凈利潤4929.74萬元，同比增加172.99%。而主營業(yè)務收入下降主要原因在于2022年公司核心產品益賽普®受到市場競爭加劇以及患者就診率降低的影響，收入同比下降33.94%。




編輯：Rae