兩款乳腺癌藥有好消息：快速給藥、增加新適應癥
2022/10/12   來源：人民日報健康客戶端  閱讀數(shù)：

10月10日，“恒瑞醫(yī)藥”公眾號發(fā)布消息稱：公司提交的馬來酸吡咯替尼片的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。申請上市的適應癥為：吡咯替尼與曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合，適用于治療表皮生長因子受體2（HER2）陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

吡咯替尼是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的小分子、不可逆、泛ErbB受體酪氨酸激酶抑制劑，也是中國首個自主研發(fā)的HER1/HER2/HER4靶向藥物。此次申報新適應癥上市，是基于一項隨機、雙盲、平行對照、多中心的III期臨床研究（PHILA研究，研究編號HR-BLTN-III-MBC-C）。研究結(jié)果表明，對于復發(fā)/轉(zhuǎn)移階段未接受過任何系統(tǒng)抗腫瘤治療的HER2陽性乳腺癌患者，接受馬來酸吡咯替尼片聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽治療對比安慰劑聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽治療，可顯著延長患者的無進展生存期（PFS）。

10月9日，據(jù)“羅氏制藥”公眾號，中國國家藥品監(jiān)督管理局宣布批準了赫賽汀，通用名：曲妥珠單抗注射液（皮下注射），聯(lián)合化療用于治療早期和轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者。

作為全球首個抗HER2乳腺癌創(chuàng)新靶向藥物，曲妥珠單抗是HER2陽性乳腺癌治療的基石。全新的曲妥珠單抗皮下注射劑型革新了HER2陽性乳腺癌治療模式，大幅改善患者的治療體驗。乳腺癌患者抗HER2治療的療程較長，目前傳統(tǒng)靜脈輸注劑型需要每三周到醫(yī)院治療一次，每次給藥30∽90分鐘。反復靜脈創(chuàng)傷不僅為患者帶來傷害，長時間靜脈輸注也給患者生活帶來不便。

據(jù)“羅氏制藥”，皮下注射只需2-5分鐘就可以完成。同時，與靜脈注射劑型相比，皮下制劑為固定劑量，即不需要根據(jù)每個患者的體重每次進行劑量計算，大大方便了患者及醫(yī)護人員。




編輯：Rae