NMPA發(fā)布最新藥品獲批信息,山東新時代藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍緩釋片4類仿制上市申請獲批。近年來,山東新時代藥業(yè)加碼糖尿病用藥領域,公司首個胰島素產品重組甘精胰島素注射液已報產并在審。
圖1:山東新時代藥業(yè)最新獲批產品信息
來源:NMPA官網
二甲雙胍是治療2型糖尿病的一線藥物,米內網數據顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端,二甲雙胍已成為非胰島素類降血糖藥TOP1品種,銷售額超過62億元。
圖2:山東新時代藥業(yè)已獲批的糖尿病用藥
來源:米內網新版數據庫
山東新時代藥業(yè)在糖尿病用藥領域已拿下了米格列醇片、格列美脲滴丸以及硫辛酸注射液,其中格列美脲滴丸是國內首仿,而米格列醇片、硫辛酸注射液2020年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售規(guī)模達5億元、13億元。
圖3:山東新時代藥業(yè)報產并在審的糖尿病用藥
數據顯示,該公司在2020年提交的重組甘精胰島素注射液上市申請正在審評審批中,該產品有望成為公司下一個獲批的糖尿病用藥,同時也將是公司首個獲批的胰島素產品,值得期待。
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