輝瑞JAK1抑制劑「阿布昔替尼」在中國獲批 治療特應(yīng)性皮炎
2022/4/12   來源：新浪  閱讀數(shù)：

昨日（4月11日），中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，輝瑞（Pfizer）的口服JAK1抑制劑阿布昔替尼片（abrocitinib，中文商品名為希必可）已在中國獲批上市，適用于對其他系統(tǒng)治療（如激素或生物制劑）應(yīng)答不佳或不適宜上述治療的難治性、中重度特應(yīng)性皮炎成人患者。









阿布昔替尼片是一款每日一次的口服JAK1抑制劑，是輝瑞公司JAK抑制劑全球管線中的成員之一。抑制JAK1被認(rèn)為可以調(diào)節(jié)參與特應(yīng)性皮炎病理生理學(xué)的多種細(xì)胞因子，包括白細(xì)胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）。2021年9月，阿布昔替尼在英國首次獲批上市，用于治療成人和12歲以上青少年中重度特應(yīng)性皮炎患者，隨后歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）對該產(chǎn)品發(fā)表積極意見，推薦批準(zhǔn)其上市。在美國，F(xiàn)DA已接受阿布昔替尼的新藥上市申請，并曾授予該藥突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評資格，用于治療12歲以上中重度特應(yīng)性皮炎患者。

編輯：Rae