宜昌人福提交阿奇霉素干混懸劑上市申請(qǐng) 沖擊首家過評(píng)
2022/4/1   來源：新浪  閱讀數(shù)：

      宜昌人福藥業(yè)提交了阿奇霉素干混懸劑4類仿制上市申請(qǐng)，目前該產(chǎn)品暫未有企業(yè)過評(píng)，若按新分類報(bào)產(chǎn)獲批則視同過評(píng)，人福有望沖擊首家過評(píng)。阿奇霉素干混懸劑是零售市場(chǎng)TOP3的全身用抗細(xì)菌藥，目前由輝瑞領(lǐng)軍市場(chǎng)。

圖1：人福最新申報(bào)的產(chǎn)品情況




表1：2021E中國城市實(shí)體藥店終端全身用抗細(xì)菌藥TOP5產(chǎn)品




      數(shù)據(jù)顯示，阿奇霉素干混懸劑2021年預(yù)計(jì)在中國城市實(shí)體藥店終端全身用抗細(xì)菌藥產(chǎn)品榜單中排名第三，銷售額在3.5億元，是TOP5產(chǎn)品中唯一的干混懸劑。干混懸劑既有固體制劑的特點(diǎn)，方便攜帶，穩(wěn)定性好，又有液體制劑的優(yōu)勢(shì)，方便服用，適合于吞咽有困難的患者如兒童、老人等。

圖2：2021E中國城市實(shí)體藥店終端的阿奇霉素干混懸劑TOP5企業(yè)份額情況



 

      目前零售市場(chǎng)的阿奇霉素干混懸劑主要由輝瑞領(lǐng)軍，市場(chǎng)份額高達(dá)八成，而獲得生產(chǎn)批文的國內(nèi)企業(yè)超過20家，暫時(shí)由石藥歐意藥業(yè)以8%的份額領(lǐng)先。

      一致性評(píng)價(jià)方面，西安利君制藥、蘇州東瑞制藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、江西贛南海欣藥業(yè)的補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中，而目前除了人福按新分類報(bào)產(chǎn)外，早前石家莊四藥、濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)以及吉林四環(huán)制藥也提交了4類仿制上市申請(qǐng)，目前正在審評(píng)審批中，該產(chǎn)品首家過評(píng)企業(yè)之爭(zhēng)也是相當(dāng)激烈。

      阿奇霉素干混懸劑是人福今年第7個(gè)申報(bào)上市的仿制藥，氯巴占片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸阿比多爾片、地奈德乳膏、氨酚羥考酮片、加巴噴丁膠囊的上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中。

編輯：Rae