中國醫(yī)藥全資子公司那格列奈片通過仿制藥一致性評價
2022/1/30   來源：新浪  閱讀數(shù)：

      1月29日，中國醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司下屬全資子公司天方有限于近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的一份那格列奈片《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價。



      那格列奈屬于 D-苯丙氨酸衍生物，是繼瑞格列奈后的第2個新型非磺脲類口服降糖藥，通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素而發(fā)揮作用。那格列奈由日本味之素、山之內(nèi)與Rousel-Morishifa公司共同開發(fā)，1999 年8月首先在日本上市，上市規(guī)格為 30mg、90mg。隨后，味之素公司將那格列奈片在全球（除日本和韓國）的上市許可持有權(quán)交給 NOVARTIS（諾華）公司，2000 年 12 月諾華的那格列奈片（60mg、120mg）經(jīng) FDA 批準(zhǔn)在美國上市，商品名為 STARLIX。

      那格列奈片可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動不能有效控制高血糖的 2 型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的 2 型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，但不能替代二甲雙胍。

編輯：Rae