泌尿系結(jié)石主要是腎結(jié)石,全球發(fā)病率在 2%-10%之間,中國是世界上三個(gè)主要的發(fā)病區(qū)域之一。據(jù)最新流行病學(xué)調(diào)查顯示(BJU Int. 2017; 120:109-116),泌尿系結(jié)石在我國的發(fā)病率為 5.8%,即 6000 多萬成年中國人腎中有結(jié)石,其中 80%以上是草酸鈣結(jié)石。
對于草酸鈣結(jié)石的治療,目前主要依賴體外超聲波碎石,微創(chuàng)激光碎石和外科手術(shù)取石等方法,而這些方法均對腎臟有創(chuàng)傷。腎結(jié)石復(fù)發(fā)率很高,20%的患者每 1-2 年復(fù)發(fā)一次。對結(jié)石復(fù)發(fā)患者反復(fù)使用這些有創(chuàng)傷的治療方法,會(huì)導(dǎo)致腎衰竭。當(dāng)前國內(nèi)外市場上針對結(jié)石治療的藥物很少,但還沒有針對草酸鈣結(jié)石的特效藥物。枸櫞酸氫鉀鈉顆粒只能用于溶解尿酸結(jié)石和防止新尿酸結(jié)石的形成,并作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療。一些化學(xué)藥,中成藥和中藥制劑如腎石通顆粒,其實(shí)并沒有溶石的效果,主要靠利尿的作用將泌尿系統(tǒng)中小粒徑的結(jié)石顆粒排出體外,但對直徑大于 6mm 以上的結(jié)石并沒有效果。
高草酸尿癥——即尿草酸濃度過高,是導(dǎo)致腎結(jié)石的主要原因。尿液中草酸的來源有飲食與體內(nèi)代謝兩條途徑,體內(nèi)代謝產(chǎn)生的草酸是相對穩(wěn)定的。結(jié)石患者尿草酸過高主要是從飲食吸收的草酸過多所致。飲食中草酸主要在胃中被釋放出來,濃度也相對較高,非常有利于酶法降解去除,但是胃中的低 pH 環(huán)境及胃蛋白酶對草酸降解酶的活力有很大的挑戰(zhàn)?诜菟崦擊让冈谖改c中降解飲食攝入的以及體內(nèi)代謝并分泌到胃腸的草酸作為無創(chuàng)傷防治泌尿系結(jié)石方法,已有近二十年的研發(fā)歷史。但由于胃的低 pH 環(huán)境和胃腸道蛋白酶對口服酶類蛋白藥物的破壞作用,致使口服酶類藥物的研究進(jìn)展緩慢。
為了克服這個(gè)難題,康復(fù)得生物從大量不同的物種中篩選合適的草酸脫羧酶,在低 pH 環(huán)境下具有高活力,實(shí)現(xiàn)了草酸脫羧酶在胃腸道中高效降解草酸,從而顯著降低尿草酸濃度,達(dá)到無創(chuàng)傷防治泌尿系結(jié)石的目的。
早在 2017 年 7~9 月份,華中科技大學(xué)武漢同濟(jì)醫(yī)院葉章群教授牽頭湖北省7 家 GCP 資質(zhì)醫(yī)院開展“草酸降解酶食用菌粉降低人體尿草酸多中心臨床試驗(yàn)”,試驗(yàn)結(jié)果證明草酸降解酶食用菌粉可降低人體尿草酸排泄達(dá) 20.7mg/24h,最高降幅達(dá) 33%,降低尿草酸效果顯著。
世界醫(yī)學(xué)雜志,新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表的研究成果指出:當(dāng)尿草酸降低7.2mg/天,復(fù)發(fā)率下降 50%;酶化石草酸降解酶可降低尿草酸達(dá) 20.7mg/天,可將尿液恢復(fù)為不長結(jié)石的安全水平。(參考:Loris Borghi,M,D.,N Engl J Med,2002, 346: 77-84)2017 年 12 月份,康復(fù)得生物為解決廣大泌尿系結(jié)石患者易復(fù)發(fā)問題,中、美兩國分別率先推出 2 款草酸降解酶食用菌粉醫(yī)療食品包裝:OXALATEREDUCING(草酸降解酶)、酶化石®復(fù)合菌粉,主要應(yīng)用于臨床泌尿外科腎結(jié)石保守治療患者溶石、排石、抑制其結(jié)石生長及泌尿外科術(shù)后控制結(jié)石復(fù)發(fā)。
武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司酶化石復(fù)合菌粉,核心成份包括復(fù)合菌粉(茶樹菇粉、香菇粉、茯苓粉、猴頭菇粉)-富含草酸降解酶、檸檬酸、檸檬酸鉀、硫酸鎂等,可以有效降低人體中尿草酸含量,全面矯正尿液中草酸、尿酸、尿鈣、尿鎂、尿枸櫞酸、酸堿度等成份含量,有效溶解尿液結(jié)晶,逐步溶解小結(jié)石,大大降低腎結(jié)石的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
產(chǎn)品名稱: 酶化石®復(fù)合菌粉
品牌名稱: 酶化石
產(chǎn)品類型: 醫(yī)療食品
批準(zhǔn)文號:SC13142051005442
規(guī) 格:5g*20 袋 36 盒/箱
服用方法:早餐后、臨睡前分別用 40℃以下溫水或冷水沖服,每日 2 次。
適宜人群:術(shù)后放置“雙J管”人群、多發(fā)性小結(jié)石人群、碎石手術(shù)后人群
康復(fù)得生物酶化石產(chǎn)品已陸續(xù)進(jìn)駐廣東、廣西、海南、福建、四川、重慶、湖南、湖北、上海、浙江、北京大部分核心三甲醫(yī)院,河北、內(nèi)蒙、江西、貴州、云南、山西、陜西、寧夏、山東、安徽、江蘇、天津、遼寧等省份已開發(fā)部分三甲醫(yī)院。其他空白省份及部分省份空白醫(yī)院正在環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng)面向全國進(jìn)行招商!
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