河北仁合益康藥業(yè)丙戊酸鈉注射液進(jìn)入行政審批階段 即將獲批
2021/3/24   來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

近日，河北仁合益康藥業(yè)以仿制3類(lèi)報(bào)產(chǎn)的丙戊酸鈉注射液進(jìn)入行政審批階段，有望近日獲批，拿下國(guó)內(nèi)首仿。丙戊酸鈉為國(guó)內(nèi)抗癲癇藥市場(chǎng)領(lǐng)軍品種，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端丙戊酸鈉銷(xiāo)售額超過(guò)20億元，注射劑占據(jù)64.56%的市場(chǎng)份額。




丙戊酸鈉為不含氮的廣譜抗癲癇藥，能競(jìng)爭(zhēng)性抑制Y-氨基丁酸轉(zhuǎn)氨酶，提高Y-氨基丁酸的濃度達(dá)到抗驚厥作用，對(duì)各型小發(fā)作、肌陣性癲癇、局限性大發(fā)作、大發(fā)作和混合型癲癇均有效，臨床多用于其他抗癲癇藥無(wú)效的各種癲癇。




中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端丙戊酸鈉銷(xiāo)售情況



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局




丙戊酸鈉是國(guó)內(nèi)抗癲癇藥市場(chǎng)領(lǐng)軍品種，上市劑型包括注射劑、緩釋片、普通片劑及溶液劑等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端丙戊酸鈉銷(xiāo)售額超過(guò)20億元，注射劑占據(jù)64.56%的市場(chǎng)份額。




丙戊酸鈉注射液上市申請(qǐng)情況



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索




目前國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的丙戊酸鈉注射劑產(chǎn)品僅有注射用丙戊酸鈉，生產(chǎn)廠家包括賽諾菲、沈陽(yáng)新馬藥業(yè)和四川科瑞德制藥等3家企業(yè)。丙戊酸鈉注射液尚未有企業(yè)獲批上市，福安藥業(yè)、西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)、河北仁合益康藥業(yè)、四川科瑞德制藥等4家企業(yè)的丙戊酸鈉注射液以仿制3類(lèi)報(bào)產(chǎn)。




河北仁合益康藥業(yè)該產(chǎn)品注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過(guò)評(píng)，拿下國(guó)內(nèi)首仿。




來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)










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