這家山西藥企厲害！3億抗菌藥首家過(guò)評(píng)
2020/7/30   來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

近日，仟源醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的磷霉素氨丁三醇散《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品全國(guó)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端磷霉素氨丁三醇銷(xiāo)售額超過(guò)3億元。




磷霉素氨丁三醇散適用于急性單純性尿路感染、無(wú)癥狀菌尿癥以及預(yù)防外科手術(shù)或下尿路診斷過(guò)程引起的感染。該品種現(xiàn)已列入國(guó)家醫(yī)保目錄和國(guó)家基本藥物目錄。




米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端磷霉素氨丁三醇銷(xiāo)售額超過(guò)3億元，同比增長(zhǎng)10.16%。




中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端磷霉素氨丁三醇銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）






目前國(guó)內(nèi)已上市的磷霉素氨丁三醇劑型有散劑和顆粒劑，磷霉素氨丁三醇顆粒獲批企業(yè)僅有原研廠(chǎng)家贊邦制藥，磷霉素氨丁三醇散生產(chǎn)廠(chǎng)家有仟源醫(yī)藥、東北制藥、華納大藥廠(chǎng)等3家企業(yè)。




2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端磷霉素氨丁三醇廠(chǎng)家競(jìng)爭(zhēng)格局中，仟源醫(yī)藥占據(jù)47.47%的市場(chǎng)份額，華納大藥廠(chǎng)占據(jù)26.09%，東北制藥占據(jù)25.94%，贊邦制藥僅占0.5%。




米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，仟源醫(yī)藥、東北制藥、華納大藥廠(chǎng)都已提交磷霉素氨丁三醇散一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)。華納大藥廠(chǎng)該產(chǎn)品補(bǔ)充申請(qǐng)已發(fā)件，審批結(jié)論為批準(zhǔn)補(bǔ)充；東北制藥該產(chǎn)品補(bǔ)充申請(qǐng)仍在審評(píng)中；仟源醫(yī)藥該產(chǎn)品成功拿下首家過(guò)評(píng)。




磷霉素氨丁三醇散一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)情況






來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告










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