河北集采結(jié)果：硝苯地平1分2厘3 二甲雙胍4分3…
2019/12/16   來源：賽柏藍(lán)  閱讀數(shù)：

仿制藥單片開始以“分”計價？




▍仿制藥價格出新低




新一輪國家集采還未正式開始，多個仿制藥已經(jīng)再次刷新底價——硝苯地平（10mg）單片1分2厘3，尼群地平（10mg）單片1分9厘7，格列本脲片（2.5mg）單片1分9厘8。




12月11日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心將擬中選的13種高血壓糖尿病門診藥品進行公示。









13個擬中選品種中，通過一致性評價的有4個品種5個品規(guī)，分別為卡托普利片、鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、阿卡波糖片。




值得注意的是，其中，卡托普利片是第一輪帶量采購棄標(biāo)品種，而鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、阿卡波糖片均為新一輪帶量采購品種，而且部分中標(biāo)企業(yè)已經(jīng)通過了一致性評價，分別是石藥集團歐意藥業(yè)、北京北陸藥業(yè)、杭州中美華東制藥。




從擬中標(biāo)結(jié)果來看，杭州中美華東制藥的阿卡波糖片（50mg），以單片6毛1的價格中選，和最高限價相比，每片再降7分錢；石藥集團歐意藥業(yè)的二甲雙胍（0.5g），單片4分3，在最高限價（1毛/片）的基礎(chǔ)上，降價58%；北京北陸藥業(yè)的格列美脲片（1mg）單片1毛5分4中選，與最高限價相比，降幅過半。




根據(jù)規(guī)定，申報價即申報企業(yè)的實際供應(yīng)價，應(yīng)包括稅費、配送費等在內(nèi)的所有費用。




▍未過評藥企，加入競爭




另外還有9個品種由未過一致性評價的藥企中選，單片不過1分多的硝苯地平片就是由山東魯西藥業(yè)中選，并未通過一致性評價。




根據(jù)河北省藥采中心的規(guī)定，同一通用名下通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)不足3家的，未過一致性評價的藥品如果符合要求，可以確認(rèn)擬中選，不過擬中選價格需要低于通過一致性評價藥品20%以上，否則不再確定。




國內(nèi)某企業(yè)的推廣經(jīng)理吳曉梟對賽柏藍(lán)表示，未過一致性評價的藥企肯定有很強的降價動力，因為它們本身就已經(jīng)賣不上好價錢了——根據(jù)國家相關(guān)部門規(guī)定，未過一致性評價的藥品價格不得高于過一致性評價的藥品，而且如果同一通用名藥品過一致性評價藥企滿三家，將不再采購未過一致性評價藥企的產(chǎn)品。




上述人士同時指出，如果同一通用名藥品有藥企過一致性評價，仍然讓未過一致性評價的藥品中標(biāo)，沒有特殊原因的話是欠妥的，因為目前的形勢是讓藥品質(zhì)優(yōu)價廉，無論如何，質(zhì)量應(yīng)該是放在首位的。




當(dāng)然，如果這個品種沒有藥企通過一致性評價，為了減輕老百姓和醫(yī)保的負(fù)擔(dān)，在沒有更好的選擇下，采購未過一致性評價的產(chǎn)品也是可以理解的，他補充道。




▍國家集采價格只會更低




其實除河北外，11月26日，江西省人民政府發(fā)布《江西省藥品帶量采購和使用工作實施方案》也提出，從未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中，遴選部分臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品，組織實施帶量采購。




就此，原浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長郭泰鴻對賽柏藍(lán)說，“我覺得還是過評藥品太少的原因。將來過評藥品多了，未過評藥品的中選，就會逐步減少”。




不過，在國家集采的規(guī)則下，一致性評價應(yīng)該仍然是底線要求——11月27日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室下發(fā)文件，文件規(guī)定，采購品種的遴選范圍是，截止2019年10月31日，對原研、參比制劑、過一致性評價品種滿三家以上的開展集中采購。




河北省的省級集采，藥企報出低價，為何引發(fā)關(guān)注？因為這會影響新一輪國家集采（通過一致性評價藥品）的價格，業(yè)內(nèi)權(quán)威專家對賽柏藍(lán)表示。




確實，河北省藥采中心明確將給予中選企業(yè)該品種通用名下全省全部市場份額——僅河北一省的采購量，上述三家藥企就選擇低價中選，在接下來的國家集采中，這些藥企的競爭力與中選決心不容小覷，它們率先給出的報價也一定程度上預(yù)演了新一輪國家藥品集采的戰(zhàn)況。




不過河北省也規(guī)定“如國家組織藥品集中采購涉及本次集中采購藥品的，按照國家要求執(zhí)行”。也就是說，大概率國家集采的最終價格會更低，屆時，河北省目前的中選價仍可能會進一步下降。




針對仿制藥不斷刷新底價，郭泰鴻對賽柏藍(lán)說，現(xiàn)在藥品集中采購的價格，都是企業(yè)的自行報價，并不是政府部門強制的壓價，所以，價格再低，也是企業(yè)的自主經(jīng)營權(quán)，是企業(yè)精確計算的結(jié)果，無可厚非。










編輯：Rae