11月24日晚間,海南普利制藥發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的地氯雷他定片(5mg)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗組胺藥市場為49.06億元,目前僅3個(gè)品種有企業(yè)過評(píng)。
地氯雷他定為非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組膠藥,為氯雷他定的活性代謝物,可通過選擇性地阻斷外周H1受體,抑制各種過敏性致炎的化學(xué)介質(zhì)的釋放,緩解過敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。
圖1:2013-2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端地氯雷他定銷售情況(單位:萬元)

(來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局)
地氯雷他定由Sepracor公司研制,Schering-Plough公司開發(fā)并在全球53個(gè)國家上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近幾年來地氯雷他定在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額保持穩(wěn)步增長,2018年實(shí)現(xiàn)銷售收入5.4億元,上市銷售的劑型包括片劑、分散片、糖漿、干混懸劑等。目前地氯雷他定已過評(píng)企業(yè)僅有信立泰及海南普利制藥2家企業(yè),過評(píng)的劑型均為片劑。
圖2:2013-2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗組胺藥銷售情況(單位:萬元)

(來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗組胺藥銷售額達(dá)49.06億元,同比去年增長11.49%。目前僅3個(gè)全身用抗組胺藥有企業(yè)過評(píng),包括鹽酸左西替利嗪片(過評(píng)企業(yè)有蘇州東瑞制藥、杭州民生藥業(yè)、北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠、湖南九典制藥、重慶華邦制藥、齊魯制藥)、鹽酸西替利嗪片(過評(píng)企業(yè)為新華制藥)、地氯雷他定片(過評(píng)企業(yè)有信立泰、海南普利制藥)。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告
注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至11月25日,如有疏漏,歡迎指正!

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