醫(yī)生注意，食藥監(jiān)總局責(zé)令兩藥企立即召回有問(wèn)題紅花注射液與喜炎平注射液
2017/9/25   來(lái)源：醫(yī)谷  閱讀數(shù)：

山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液、江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在一些省份發(fā)生發(fā)熱等不良反應(yīng)，要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用上述批號(hào)產(chǎn)品，責(zé)令兩家藥企停止上述產(chǎn)品銷售，立即召回，并徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因。國(guó)家食藥監(jiān)總局要求山西、江西省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)立案調(diào)查。據(jù)了解，上述藥企涉事批次注射液已經(jīng)銷往全國(guó)20余省份。

根據(jù)《通告》：

2017年8月底，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液（批號(hào)：20170404）在山東、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)。9月22日，經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，該批次藥品熱原不符合規(guī)定。

近日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅（涉事批號(hào)：2017041303）、黑龍江（涉事批號(hào)：2017042303）、江蘇（涉事批號(hào)：2017061003）共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)。事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門對(duì)涉事產(chǎn)品正在檢驗(yàn)。

經(jīng)查，山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的涉事批次紅花注射液共銷往山西、江蘇、安徽、福建、山東、河南、湖南、貴州、陜西、新疆等10省（區(qū)）。江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事批次喜炎平注射液共銷往北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等28�。▍^(qū)、市）。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局責(zé)令兩家企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷售，并徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因，針對(duì)查明的原因進(jìn)行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)銷售。山西、江西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)督上述措施的落實(shí)，并對(duì)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。






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編輯：雨忱