孕婦注射黃體酮現(xiàn)不良反應(yīng) 4批次藥物檢測(cè)均合格
2015/9/22   來源：現(xiàn)代金報(bào)  閱讀數(shù)：

從上周開始，持續(xù)關(guān)注了浙江多地孕婦使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙燕牌黃體酮注射液后，臀部出現(xiàn)大范圍的紅腫、疼痛現(xiàn)象，

截至目前，浙江全省范圍內(nèi)已暫停銷售使用該廠家生產(chǎn)的全部批次黃體酮注射液。而昨天傍晚，記者又獲悉該事件的最新消息——8月底送檢藥品（這也是第一家送檢的）檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果顯示，藥物是符合規(guī)定的。

歷時(shí)二十多天

4個(gè)批次所有檢測(cè)項(xiàng)目均符合規(guī)定

記者獲悉，送檢藥品是由患者最為集中的溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院委托溫州市藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn)的。

8月28日，一共有4個(gè)批次的天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液送去檢驗(yàn)。

9月14日，最快的一個(gè)批次檢驗(yàn)結(jié)果出爐，結(jié)果顯示：合格。

昨天，經(jīng)過理化檢驗(yàn)和無菌檢驗(yàn)（需14個(gè)工作日的觀察期），其余3個(gè)批次，也就是送檢的全部批次經(jīng)過所有項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)后，報(bào)告顯示，均符合規(guī)定。

溫州市藥檢所的一位葉副院長(zhǎng)在接受采訪時(shí)確認(rèn)了這一消息。

孕婦如釋重負(fù)

但我們想知道發(fā)生不良反應(yīng)的原因

“產(chǎn)品合格？也好的，至少可以放心寶寶了�！弊蛲恚�當(dāng)記者把結(jié)果告訴最初給本報(bào)報(bào)料的潘女士時(shí)，她想了片刻后，如釋重負(fù)地說道。




自從最初見媒體曝光此事后，潘女士就和寧波的眾多孕婦一樣，如坐針氈，一直在等待權(quán)威的檢測(cè)結(jié)果。就在前天，她還在寶寶樹論壇，見個(gè)別孕婦留言稱，“結(jié)果出來了，說什么指標(biāo)超標(biāo)了”，當(dāng)時(shí)她心驚膽戰(zhàn)地來向記者求證過此事。

“真的，可能是大家都太著急了，都發(fā)展成謠言了。剛聽到這個(gè)結(jié)果時(shí)，我都不太相信，所以想了好一會(huì)兒。”潘女士表示，雖然結(jié)果是好的，她心里的石頭也落了地，不過孕婦們吃了那么多苦，還是想知道為什么會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，而且紅腫的范圍那么大。

“大問題沒有，不過疑惑還沒完全得到解答，也有寶媽們說，用過別的牌子的黃體酮，也出現(xiàn)過疼痛感，但是從沒有那么嚴(yán)重，我看是全省范圍的，所以還希望有關(guān)部門能幫我們調(diào)查清楚，發(fā)生不良反應(yīng)的真正原因。不過今晚，總算能睡個(gè)安穩(wěn)覺了�！彼�舒了口氣，跟記者說。

廠家也有話說

堅(jiān)信產(chǎn)品合格，是臨床護(hù)理的問題

同時(shí)，作為廠家的天津金耀藥業(yè)有限公司方面，也在第一時(shí)間得知了此消息。

質(zhì)量控制部的趙部長(zhǎng)在受訪時(shí)，一直強(qiáng)調(diào)需看清說明書、遵照醫(yī)囑再使用黃體酮，而就在見報(bào)次日，記者也獨(dú)家專訪過趙部長(zhǎng)，他堅(jiān)信產(chǎn)品沒有質(zhì)量問題，也提過使用時(shí)的一系列注意事項(xiàng)�！艾F(xiàn)在檢測(cè)結(jié)果合格，您認(rèn)為會(huì)是什么原因引起大范圍的紅腫和疼痛呢？”

“結(jié)果顯示，我們的產(chǎn)品沒有問題，這和我預(yù)料的一樣，也是我一直在堅(jiān)持的。我不是臨床方面的專家，現(xiàn)在不太好下結(jié)論，超劑量使用肯定是原因之一。但具體原因還需要專家論證和有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)的調(diào)查結(jié)果�！壁w部長(zhǎng)說。

早在此前，他曾說過，產(chǎn)生反應(yīng)有可能是因?yàn)樽⑸渖疃炔粔�，沒有進(jìn)入皮膚的肌肉層，或者藥品回滲導(dǎo)致的，也就是臨床護(hù)理存在嚴(yán)重問題。

超劑量用藥，會(huì)引起紅腫等反應(yīng)

“我們調(diào)查顯示，浙江地區(qū)的很多孕婦都是超劑量用藥，說明書里規(guī)定一次只能使用10-20毫克，卻有不少孕婦注射了60毫克，甚至100毫克。我認(rèn)為，超劑量用藥會(huì)增加藥物回滲，從而進(jìn)入脂肪層，因此引起了紅腫等反應(yīng)�！�

趙部長(zhǎng)提醒，當(dāng)用藥劑量越大，導(dǎo)致藥物回滲或積聚的可能性就越大，出現(xiàn)局部反應(yīng)的可能也越大。所有的患者，都應(yīng)該馬上審視自己的處方，核對(duì)藥品的說明書，看看自己是怎么用藥的。

“同時(shí)，也推薦患者在使用該藥物時(shí)需要注意每日進(jìn)行護(hù)理，護(hù)士在進(jìn)行肌注時(shí)控制好注射深度，確保藥物進(jìn)入肌肉層，并采用Z-Track技術(shù)結(jié)合氣泡置留技術(shù)，使藥物回滲的可能降到最低，以降低局部反應(yīng)出現(xiàn)的可能�！彼�說。









掃一掃！關(guān)注環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng)微信公眾平臺(tái)，您的招商代理信息一手可得，更有精彩資訊等著您！

編輯：雨忱