國家藥典委日前就此回應(yīng)稱,綜合分析認(rèn)為兩者多方面存差異,因此在新版藥典中繼續(xù)將“雙花”分列收載,并未將山銀花列入金銀花。廣州日?qǐng)?bào)記者獲悉,不少藥企為此面臨更名或放棄生產(chǎn)的選擇。
爭(zhēng)議“雙花”繼續(xù)“分家”
去年湖南紀(jì)委官員陸群發(fā)微博質(zhì)疑國家藥典委把“南方金銀花”更名為“山銀花”背后的真正原因是利益博弈,“雙花之爭(zhēng)”浮出水面。對(duì)此,國家藥典委方面表示,目前山銀花和金銀花的標(biāo)準(zhǔn)分類問題已有科學(xué)結(jié)論。綜合分析二者在植物形態(tài)、藥用歷史等方面差異,新版藥典中繼續(xù)將它們分列收載;此外,由于山銀花臨床應(yīng)用歷史比較短,目前沒有新的臨床研究,缺乏相關(guān)資料,所以建議新版藥典中山銀花的功能主治仍沿用金銀花功能主治表述,未來還將促進(jìn)山銀花產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
藥企選擇更名或停產(chǎn)
“雙花”未能合二為一則意味藥企面臨改變。近期國家藥典委掛出公示稱,同意部分藥企將處方中的金銀花確定或變更為山銀花,涉及品類包括雙黃連口服液、金防感冒顆粒等,涉及藥企包括湖南省九芝堂股份有限公司、華潤三九(黃石)藥業(yè)有限公司和河南太龍藥業(yè)股份有限公司等。
今年以來,國家藥典委已公布了約20種藥品申請(qǐng)將處方中的金銀花更換為山銀花。“湖南是更名重鎮(zhèn),因?yàn)楫?dāng)?shù)貙儆谏姐y花主產(chǎn)區(qū)之一,很多湖南中藥企業(yè)都用其做原料!币晃粯I(yè)內(nèi)人士表示。
藥典委則表示,對(duì)于中成藥處方中含金銀花的品種,注射劑和滴液劑這些相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高的品種不建議進(jìn)行藥味的替換;對(duì)于處方中金銀花變?yōu)樯姐y花需要尊重原研,原來用的是金銀花,還應(yīng)該使用金銀花。
但也有業(yè)界質(zhì)疑,認(rèn)為“雙花”并存或使消費(fèi)者混淆迷茫,且二者價(jià)差不小,如果不能順利更名,則意味藥企必須采購金銀花當(dāng)原料,從而成本抬高,利潤攤薄。
據(jù)悉,已有部分藥企放棄生產(chǎn)雙黃連產(chǎn)品。
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