白云山：仿制偉哥片劑審批完畢 原料藥在審
2014/8/1   來源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

白云山(600332)7月31日晚間發(fā)布澄清公告，公司關(guān)注到媒體有關(guān)公司仿制“偉哥”即將上市的報(bào)道。

公司稱，經(jīng)查詢國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)中心(“CFDA行政受理中心”)網(wǎng)站，公司提交的“枸櫞酸西地那非”(即偉哥)片劑生產(chǎn)注冊(cè)批件的申請(qǐng)的“辦理狀態(tài)”已于2014年7月30日9點(diǎn)08分更新為“審批完畢-待制證”。根據(jù)CFDA行政受理中心網(wǎng)站的說明，“審批完畢-待制證”是指CFDA行政受理服務(wù)中心正在制作批件。

經(jīng)查詢，公司提交的“枸櫞酸西地那非”原料藥生產(chǎn)注冊(cè)批件的申請(qǐng)的“辦理狀態(tài)”已于2014年6月9日14點(diǎn)31分注冊(cè)狀態(tài)更新為“在審批”。根據(jù)CFDA行政受理中心網(wǎng)站的說明，“在審批”是指在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)行審批。

此前，白云山于2003年獲得“枸櫞酸西地那非”原料藥及片劑的新藥證書。

白云山表示，公司擁有核準(zhǔn)注冊(cè)編號(hào)為“第1533743號(hào)”、“第4894150號(hào)”和“第4894151號(hào)”的“金戈”商標(biāo)，核定用于人用藥、醫(yī)學(xué)制劑、化學(xué)藥物制劑、原料藥等商品。獲得原料藥及片劑的生產(chǎn)注冊(cè)批件后，公司將盡快推進(jìn)相關(guān)工作，早日實(shí)現(xiàn)以“金戈”為商品名的“枸櫞酸西地那非”產(chǎn)品的生產(chǎn)、上市。




編輯：雨忱